Meta-análisis. Beneficios en los resultados renales, de hospitalización y de mortalidad, independientemente del estado de diabetes y la relación albúmina/creatinina en orina.
Puntos clave
Pregunta: ¿Cuáles son los efectos relativos y absolutos de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) en ensayos grandes que se estratificaron por un umbral de 200 mg/g de la relación albúmina-creatinina en orina (UACR) después de estratificar según el estado de la diabetes?
Hallazgos En este metaanálisis que incluyó a 58 816 participantes de 8 ensayos de inhibidores de SGLT2 frente a placebo, hubo beneficios absolutos netos en los resultados de eficacia (en particular el ingreso hospitalario) entre los participantes con diabetes frente a sin diabetes y en ambos niveles de albuminuria (UACR ≥200 mg/g o <200 mg/g). Un mayor riesgo inicial en aquellos con un UACR de 200 mg / g o más puede traducirse en mayores beneficios absolutos sobre la progresión de la enfermedad renal.
Significado Estos datos respaldan la eliminación de la estratificación de los participantes por nivel de albuminuria de las recomendaciones de las guías para el uso de inhibidores de SGLT2 en la enfermedad renal crónica y respaldan un uso más generalizado.
Importancia Existe incertidumbre acerca de los efectos de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) en participantes con enfermedad renal crónica, con guías que ofrecen diferentes concentraciones de recomendación basadas en el estado de la diabetes y la relación albúmina/creatinina en orina (UACR).
Objetivo Evaluar los efectos relativos y absolutos del uso de inhibidores de SGLT2 sobre la eficacia y los resultados de seguridad graves en participantes estratificados por estado de diabetes y UACR (≥200 mg/g o <200 mg/g).
Fuentes de datos y selección de estudios Se incluyeron 8 ensayos clínicos aleatorizados que estudiaron un inhibidor de SGLT2 con una indicación en la etiqueta para su uso en la enfermedad renal y registraron resultados renales longitudinales y datos basales sobre albuminuria.
Extracción y síntesis de datos Los datos se combinaron mediante metanálisis ponderado por varianza inversa; los efectos absolutos específicos del grupo se calcularon aplicando riesgos relativos relevantes a las tasas de eventos de los grupos de placebo.
Principales resultados y medidas Se evaluaron los efectos del uso de inhibidores de SGLT2 sobre la eficacia clínica y los resultados de seguridad. La heterogeneidad por nivel inicial de UACR se evaluó por separado según el estado de la diabetes.
Resultados Se incluyeron 58 816 participantes (media de edad, 64 [DE, 10] años; 35% eran mujeres; 48 946 con diabetes y 9870 sin diabetes) de los ensayos que compararon un inhibidor de SGLT2 versus placebo. La asignación a un inhibidor de SGLT2 produjo una menor tasa de progresión de la enfermedad renal (33 frente a 48 para placebo por 1000 pacientes-año; cociente de riesgo [HR], 0,65 [IC 95%, 0,60-0,70] en aquellos con diabetes y 32 frente a 46 por 1000; HR, 0,74 [IC 95%, 0,63-0,85] en aquellos sin diabetes), una tasa más baja de lesión renal aguda (14 vs 18 por 1000 [HR, 0,77; IC 95%, 0,69-0,87] con diabetes y 13 vs 18 por 1000 [HR, 0,72; IC 95%, 0,56-0,92] sin diabetes), una tasa más baja de hospitalización (202 vs 231 por 1000 [HR, 0,90; IC 95%, 0,87-0,92] con diabetes y 203 frente a 237 por 1000 [HR, 0,89; IC 95%, 0,83-0,95] sin diabetes), y una tasa más baja de muerte (42 frente a 47 por 1000 [HR, 0,86; IC 95%, 0,80-0,91] con diabetes y 42 frente a 48 por 1000 [HR, 0,91; IC 95%, 0,78-1,05] sin diabetes). Los HR específicos de la diabetes fueron similares en los participantes (con un UACR ≥200 mg/g frente a un UACR <200 mg/g) considerados por separado. Un mayor riesgo absoluto con un UACR de 200 mg/g o más significó que en este subgrupo se observaron mayores beneficios absolutos estimados sobre la progresión de la enfermedad renal. Se observaron beneficios absolutos claros para otros resultados de eficacia, y en particular la hospitalización, en los participantes con un UACR inferior a 200 mg/g. Los beneficios absolutos netos permanecieron en los análisis de las poblaciones sin insuficiencia cardíaca y cuando se estimó la tasa de filtración glomerular fue inferior a 60 ml / min / 1,73 m2.
Conclusiones y relevancia Dentro de los participantes estudiados, hubo claros beneficios absolutos de los inhibidores de SGLT2 en los resultados renales, de hospitalización y de mortalidad, independientemente del estado de diabetes y el nivel de UACR.
No hay comentarios:
Publicar un comentario