Incluye tratamientos aprobados por la FDA: solución tópica de cantaridina al 0,7 % y gel de berdazimer al 10,3 %.
Conclusiones: • Se realizó una revisión sistemática que evaluó la eficacia y seguridad comparativas de tratamientos seleccionados para el MC. Se encontró evidencia de calidad moderada de que la crema tópica de imiquimod al 5% no fue más efectiva que su excipiente en la curación clínica ni en las mejoras a corto plazo. Sin embargo, la crema tópica de imiquimod al 5% puede causar más efectos adversos, como reacciones en el lugar de aplicación. No hubo evidencia suficiente para evaluar las diferencias entre los tratamientos ni para otros fármacos utilizados fuera de indicación para tratar lesiones de MC. • La FDA aprobó recientemente dos nuevos agentes para el tratamiento del MC: solución tópica de cantaridina al 0,7% (YCANTH) y gel de berdazimer al 10,3% (ZELSUVMI). • Los datos de dos ensayos multicéntricos idénticos, de fase 3, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y realizados durante 12 semanas demostraron que, en pacientes tratados con solución tópica de cantaridina al 0,7%, hubo una diferencia del 30-40% en la proporción de pacientes que lograron la desaparición completa de las lesiones de MC. En comparación con los pacientes tratados con placebo (CAMP-1: 46,3 % frente a 17,9 %, respectivamente; CAMP-2: 54,0 % frente a 13,4 %, respectivamente; p < 0,001 para ambos ensayos; evidencia de baja calidad).2,3,6 Consulte la Tabla 3 para obtener los resultados específicos. • Berdazimer se evaluó en tres ensayos de fase 3, de 12 semanas de duración, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes con MC. En el ensayo B-SIMPLE4, se observó una desaparición completa de todas las lesiones de MC a las 12 semanas en una mayor proporción de pacientes tratados con berdazimer al 10,3% en gel tópico, en comparación con los tratados con placebo (32,4% frente a 19,7%, respectivamente; diferencia de tratamiento: 12,7%; p < 0,001; evidencia de baja calidad).4,5,7 En otros dos ensayos, berdazimer no alcanzó la significación estadística en el criterio de valoración principal de desaparición de las lesiones de MC en comparación con placebo.5,7 • Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos (≥1%) tanto para cantaridina como para berdazimer incluyeron, entre otras, dolor, formación de vesículas, prurito, eritema y decoloración de la piel (la Tabla 8 resume los eventos adversos específicos).
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