Puntos clave
Pregunta: ¿Difieren los resultados renales entre el inicio del tratamiento con empagliflozina y dapagliflozina en personas con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento antihiperglucémico?
Hallazgos Este estudio de cohorte nacional de 32 819 individuos que iniciaron tratamiento con empagliflozina y 17 464 con dapagliflozina, todos con diabetes tipo 2 y que recibían tratamiento antihiperglucémico, no encontró diferencias clínicamente importantes en los riesgos de lesión renal aguda, enfermedad renal crónica incidente o progresión de la enfermedad renal crónica durante 6 años entre las personas que iniciaron tratamiento con empagliflozina frente a dapagliflozina.
Significado Los resultados del estudio respaldan la práctica clínica actual de no recomendar empagliflozina frente a dapagliflozina, o viceversa, en el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Importancia Ningún ensayo clínico aleatorizado grande ha comparado directamente empagliflozina con dapagliflozina, lo que desconoce su efectividad comparativa con respecto a los resultados renales.
Objetivo: Comparar los resultados renales entre el inicio de empagliflozina frente a dapagliflozina en adultos con diabetes tipo 2 que recibían tratamiento antihiperglucémico.
Diseño, contexto y participantes En esta emulación de ensayo objetivo, se utilizaron datos de atención médica daneses recopilados de forma rutinaria a nivel nacional y poblacional para comparar el inicio de empagliflozina frente a dapagliflozina en adultos con diabetes tipo 2 que recibieron tratamiento antihiperglucémico entre el 1 de junio de 2014 y el 31 de octubre de 2020. Los datos se analizaron de octubre de 2023 a agosto de 2024. Se hizo un seguimiento de las personas hasta un resultado, emigración, muerte, 6 años, o el 31 de diciembre de 2021, lo que ocurriera primero.
Exposición Inicio de empagliflozina vs dapagliflozina.
Los resultados incluyeron lesión renal aguda, enfermedad renal crónica incidente (estadios G3 a G5 o estadio A2 o A3) y progresión de la enfermedad renal crónica (disminución del ≥40% en la tasa de filtración glomerular estimada desde el inicio). Los riesgos de resultados renales se estimaron en análisis por intención de tratar y por protocolo utilizando un estimador de Aalen-Johansen que ajustó 56 posibles factores de confusión y consideró la muerte como un evento concurrente.
Resultados Se incluyeron 32 819 individuos que iniciaron tratamiento con empagliflozina y 17 464 con dapagliflozina (mediana de edad [RIC], 63 [54-71] años; 18 872 mujeres [37,5%]; mediana de la tasa de filtración glomerular estimada [RIC], 88 [73-104] mL/min/1,73m2). Después de la ponderación, todas las covariables medidas estaban bien equilibradas entre los grupos. En los análisis por intención de tratar, las personas que iniciaron el tratamiento con empagliflozina y dapagliflozina mostraron riesgos comparables a 6 años de lesión renal aguda (18,2% frente a 18,5%; cociente de riesgos, 0,98; IC del 95%, 0,91-1,06), enfermedad renal crónica estadios G3 a G5 (11,8% frente a 12,1%; cociente de riesgos, 0,97; IC del 95%, 0,89-1,05), enfermedad renal crónica estadio A2 o A3 (14,8% frente a 14,3%; cociente de riesgos, 1.04; IC del 95%, 0,93-1,15) y progresión de la enfermedad renal crónica (5,3% frente a 5,7%; cociente de riesgos, 0,94; IC del 95%, 0,56-1,58). Los análisis primarios se respaldaron con los correspondientes análisis por protocolo.
Conclusiones y relevancia: Los resultados de este estudio de cohorte sugieren que las personas con diabetes tipo 2 que iniciaron tratamiento con empagliflozina y dapagliflozina tuvieron resultados renales comparables a largo plazo.
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