Prolia es un anticuerpo monoclonal desarrollado inicialmente para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura o que son refractarias o no pueden tolerar otras terapias.
Más tarde se aprobó Prolia para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis; para tratar a hombres con alto riesgo de fractura que reciben terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata; para tratar a las mujeres con alto riesgo de fractura que reciben terapia con inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama; y, para tratar a hombres y mujeres con osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Prolia actúa bloqueando una proteína llamada RANK (activador del receptor del factor nuclear kappa beta) y ayuda a evitar que las células óseas llamadas osteoclastos descompongan el hueso en el cuerpo.
Prolia puede reducir los niveles de calcio en la sangre y se administra como una inyección subcutánea debajo de la piel por un profesional de la salud una vez cada 6 meses.
Los efectos secundarios comunes de Prolia incluyen dolor de espalda, dolor muscular y dolor en los brazos o las piernas.
RECOMENDACIONES:
Pacientes
En el caso de los pacientes que están considerando Prolia para el tratamiento de la osteoporosis, hable con su profesional de la salud sobre su función renal y el riesgo de hipocalcemia grave. Si el tratamiento con Prolia es apropiado para los pacientes con ERC avanzada debe ser determinado por un profesional de la salud con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la ERC-DMO, incluida la osteodistrofia renal.
Para los pacientes que ya están tomando Prolia para la osteoporosis, mantener una ingesta adecuada de calcio y vitamina D mientras reciben este medicamento. Dado que su profesional de la salud administra Prolia mediante inyección subcutánea cada 6 meses, debe hablar con él si tiene un mayor riesgo y, de ser así, si continuar con este tratamiento es lo mejor para usted. Si se recomienda la interrupción del tratamiento con Prolia, su profesional de la salud puede recomendar otras medidas para controlar y minimizar el riesgo de fracturas de rebote.
Para los pacientes con enfermedad renal avanzada, especialmente aquellos en diálisis tratados con Prolia, se recomienda un control frecuente del calcio en la sangre, especialmente durante las primeras 2 a 10 semanas después de cada inyección de Prolia. Hable con su profesional de la salud acerca de las instrucciones específicas sobre la dosis y el tipo de suplementos de calcio y vitamina D que pueden necesitarse.
No deje de tomar Prolia sin hablar con su profesional de la salud, ya que su riesgo de fractura ósea, incluso en la columna vertebral, aumenta después de suspender, omitir o retrasar Prolia. Informe a su profesional de la salud si presenta síntomas sugestivos de hipocalcemia, como confusión; Convulsiones; ritmo cardíaco irregular; desmayo; espasmos en la cara; espasmos musculares incontrolables; o debilidad, hormigueo o entumecimiento en partes del cuerpo.
Profesionales de la salud
Es importante que la idoneidad del tratamiento con Prolia en pacientes con ERC avanzada sea determinada por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la ERC-DMO, incluida la osteodistrofia renal, una complicación que debilita el hueso. El tratamiento de la enfermedad ósea en pacientes con ERC avanzada y dependiente de diálisis es un desafío debido a la dificultad para diagnosticar y confirmar la alteración subyacente del metabolismo óseo responsable de la baja masa ósea y el aumento del riesgo de fractura, y las complejas consideraciones de beneficio-riesgo de los tratamientos aprobados para la osteoporosis en esta población.
Antes de prescribir Prolia, los profesionales de la salud deben evaluar la función renal de sus pacientes. Para los pacientes con ERC avanzada, en particular los que están en diálisis, los profesionales de la salud deben considerar el riesgo de hipocalcemia grave con Prolia en el contexto de otros tratamientos disponibles para la osteoporosis. Si Prolia todavía se está considerando para estos pacientes, para su uso inicial o continuado, controle sus niveles de calcio en sangre y evalúe si hay evidencia de ERC-DMO.
El tratamiento con Prolia en pacientes con ERC avanzada, incluidos los que están en diálisis, y en particular en pacientes con diagnóstico de ERC-DMO debe involucrar a un proveedor de atención médica con experiencia en el diagnóstico y manejo de la ERC-DMO. Se espera que el manejo adecuado de la ERC-DMO, la corrección de la hipocalcemia y la suplementación con calcio y vitamina D activada antes del tratamiento con Prolia disminuyan el riesgo de desarrollar hipocalcemia grave y cualquier complicación asociada. Tras la administración de Prolia, la monitorización estrecha de los niveles de calcio en sangre y el tratamiento oportuno de la hipocalcemia son esenciales para prevenir complicaciones como convulsiones o arritmias. Aconseje a los pacientes que informen de inmediato los síntomas que podrían ser consistentes con hipocalcemia.
No hay comentarios:
Publicar un comentario