JAMA. Efecto de la torasemida frente a la furosemida tras el alta sobre la mortalidad por todas las causas en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca. El ensayo clínico aleatorizado TRANSFORM-HF.

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2859 con Insuficiencia Cardiaca

Torasemida vs Furosemida Variable: Mortalidad por todas las causas. 17,4 meses No hubo diferencias significativas Muchas pérdidas. Problemas Seguimiento.

  Aunque la furosemida es el diurético de asa más utilizado en pacientes con insuficiencia cardíaca, algunos estudios sugieren un beneficio potencial de la torasemida.

Objetivo   Determinar si la torasemida reduce la mortalidad en comparación con la furosemida en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca.

Diseño, ámbito y participantes   TRANSFORM-HF fue un ensayo aleatorio pragmático abierto que reclutó a 2859 participantes hospitalizados con insuficiencia cardíaca (independientemente de la fracción de eyección) en 60 hospitales de los Estados Unidos. El reclutamiento ocurrió desde junio de 2018 hasta marzo de 2022, con un seguimiento de 30 meses por muerte y 12 meses por hospitalizaciones. La fecha final para la recopilación de datos de seguimiento fue julio de 2022.

Intervenciones   Estrategia de diuréticos de asa de torasemida (n = 1431) o furosemida (n = 1428) con dosificación seleccionada por el investigador.

Principales resultados y medidas   El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas en un análisis de tiempo hasta el evento. Hubo 5 resultados secundarios con la mortalidad por todas las causas o la hospitalización por todas las causas y las hospitalizaciones totales evaluadas durante 12 meses fueron las más altas en la jerarquía. La hipótesis principal preespecificada era que la torasemida reduciría la mortalidad por todas las causas en un 20 % en comparación con la furosemida.

Resultados  TRANSFORM-HF aleatorizó a 2859 participantes con una mediana de edad de 65 años (IQR, 56-75), el 36,9 % eran mujeres y el 33,9 % eran negros. Durante una mediana de seguimiento de 17,4 meses, un total de 113 pacientes (53 [3,7 %] en el grupo de torsemida y 60 [4,2 %] en el grupo de furosemida) retiraron su consentimiento del ensayo antes de su finalización. Se produjo la muerte en 373 de 1431 pacientes (26,1 %) en el grupo de torsemida y en 374 de 1428 pacientes (26,2 %) en el grupo de furosemida (cociente de riesgos instantáneos, 1,02 [IC del 95 %, 0,89-1,18]). Más de 12 meses después de la aleatorización, se produjo mortalidad por todas las causas u hospitalización por todas las causas en 677 pacientes (47,3 %) en el grupo de torasemida y 704 pacientes (49,3 %) en el grupo de furosemida (razón de riesgo, 0,92 [IC del 95 %, 0,83- 1.02]). Hubo un total de 940 hospitalizaciones entre los 536 participantes del grupo de torasemida y un total de 987 hospitalizaciones entre los 577 participantes del grupo de furosemida (cociente de tasas, 0,94 [IC del 95 %, 0,84-1,07]). Los resultados fueron similares en los subgrupos preespecificados, incluidos los pacientes con fracción de eyección reducida, levemente reducida o preservada.

Conclusiones y relevancia   Entre los pacientes dados de alta después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca, la torasemida en comparación con la furosemida no resultó en una diferencia significativa en la mortalidad por todas las causas durante 12 meses. Sin embargo, la interpretación de estos hallazgos está limitada por la pérdida durante el seguimiento y el cruce de participantes y la falta de adherencia.

Puntos clave

Pregunta   ¿La torsemida reduce la mortalidad por todas las causas en comparación con la furosemida en pacientes con insuficiencia cardíaca después de la hospitalización?

Hallazgos   En este ensayo clínico aleatorizado de 2859 pacientes, el 26,1 % de los pacientes aleatorizados a torasemida y el 26,2 % aleatorizados a furosemida murieron durante una mediana de seguimiento de 17,4 meses sin una diferencia significativa entre los grupos.

Significado   Entre los pacientes dados de alta después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca, la torasemida en comparación con la furosemida no resultó en una diferencia significativa en la mortalidad por todas las causas durante 12 meses; sin embargo, la interpretación de estos hallazgos está limitada por la pérdida durante el seguimiento y el cruce de participantes y la falta de cumplimiento.