miércoles, 12 de enero de 2022

(AEMPS) Informe de Posicionamiento Terapéutico de semaglutida oral (Rybelsus®) en DM2.

En definitiva, SEMA oral se puede considerar una opción de tratamiento en los siguientes casos: Tratamiento combinado doble con MET: en los casos en los que se considere apropiado el uso de un GLP-1 añadido a MET y siempre y cuando exista contraindicación o intolerancia al uso de MET + SU. SEMA oral + MET representa una alternativa de tratamiento oral a otros análogos del GLP-1 de administración sc, de la misma manera que podrían ser alternativas las combinaciones dobles de MET + otros ADO o insulina. En tratamiento combinado triple: SEMA oral, en combinación con MET + SU o con otros ADO cuando las SU están contraindicadas, representa una alternativa de tratamiento a los otros análogos de GLP-1 de administración sc, a los otros ADO o a insulina. 

https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2021/IPT_65-2021-Rybelsus.pdf

La Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia (DGCCSSNSYF) ha emitido resolución de financiación para RYBELSUS® (semaglutida oral) limitando su dispensación mediante visado, para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en personas obesas con un índice de masa corporal igual o mayor de 30Kg/m2 y en terapia combinada con otros  antidiabéticos (no en monoterapia), incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado. La elección entre RYBELSUS® y las alternativas existentes se deberá basar fundamentalmente en criterios de eficiencia.

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