https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2032183
Más de un tercio de las personas que tomaron el nuevo medicamento para tratar la obesidad obtuvieron pérdidas de peso corporal del 20% o mayores. El medicamento actúa secuestrando el sistema de regulación del apetito a nivel cerebral, lo que reduce el hambre y en consecuencia la ingesta de calorías.
La obesidad aumenta el riesgo de muchas enfermedades graves que limitan la vida, incluida la enfermedad cardíaca, diabetes tipo 2, enfermedad hepática y ciertos tipos de cánceres.
La semaglutida, que se comercializa como Ozempic (forma inyectable) y Rybelsus (forma oral), es un medicamento antidiabético utilizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Actúa de forma análoga a como lo hace el péptido 1 similar al glucagón humano (GLP-1) que se libera por el intestino después de las comidas, provocando sensación de saciedad y aumentando la secreción de insulina, lo que acelera el metabolismo de la glucosa. Presenta como ventaja sobre otros antidiabéticos el hecho de poseer una acción de larga duración, por lo que una inyección semanal puede ser suficiente en muchos casos. A nivel de efectos secundarios pueden ocurrir náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento.
La observación de que el uso de este medicamento afectaba a la sensación de apetito motivó la realización de estudios para valorar la acción del medicamento en el tratamiento de la obesidad.
El ensayo controlado aleatorizado de fase III 'STEP' involucró a 1.961 adultos que tenían sobrepeso u obesidad (peso promedio 105 kg / 16,5 cálculos; índice de masa corporal 38 kg / m2) y se llevó a cabo en 129 sitios en 16 países de Asia, Europa, América del Norte y América del Sur. Los participantes tomaron una dosis de 2,4 mg de semaglutida o un placebo equivalente semanalmente mediante inyección subcutánea. En general, el 94,3% de los participantes completaron el estudio de 68 semanas, que comenzó en otoño de 2018. Los participantes también recibieron sesiones de asesoramiento individual, cara a cara o por teléfono, de dietistas cada cuatro semanas para ayudarlos a adherirse a la dieta baja en calorías y aumentar la actividad física, brindándoles orientación, estrategias de comportamiento y motivación.
En los que tomaron semaglutida, la pérdida de peso promedio fue de 15,3 kg, con una reducción del IMC de -5,54. El grupo de placebo observó una pérdida de peso promedio de 2,6 kg con una reducción del IMC de -0,92. Aquellos que habían tomado semaglutida también vieron reducciones en los factores de riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes, como la circunferencia de la cintura, las grasas en sangre, el azúcar en la sangre y la presión arterial e informaron mejoras en su calidad de vida en general.
Los autores señalan estos hallazgos como un avance significativo en el tratamiento de la obesidad. Ningún otro medicamento se ha acercado a producir este nivel de pérdida de peso. Por primera vez, las personas pueden lograr a través de tratamiento farmacológico pérdidas de peso que hasta ahora solo eran posible mediante cirugía.
Con la evidencia de este ensayo, la semaglutida se ha presentado para aprobación regulatoria como tratamiento para la obesidad al Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
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