https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2020/DHPC-Androcur.pdf
Resumen
• Se han notificado casos de meningioma (único y múltiple) asociados al uso de acetato de ciproterona, fundamentalmente a dosis de 25 mg/día y superiores.
• El riesgo de desarrollo de meningiomas aumenta a medida que aumentan en el paciente las dosis acumuladas de este medicamento.
• El uso de acetato de ciproterona está contraindicado en pacientes con meningioma o con antecedentes personales de haber padecido un tumor de este tipo.
• Durante el tratamiento con acetato de ciproterona, los pacientes deberán ser monitorizados al objeto de detectar la aparición de meningiomas.
• Si a un paciente tratado con acetato de ciproterona se le diagnostica de meningioma, se deberá interrumpir permanentemente el tratamiento.
• Para la indicación en mujeres: Manifestaciones graves de androgenización (por ejemplo, hirsutismo muy intenso, alopecia androgenética severa, a menudo acompañada de cuadros graves de acné y/o seborrea), el uso de acetato de ciproterona 50 mg está indicado cuando no se hayan logrado resultados satisfactorios con productos que contienen ciproterona a dosis más bajas o con otras opciones terapéuticas.
• Para la indicación en hombres: Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad), el acetato de ciproterona a 50 mg se puede utilizar cuando otras intervenciones se consideren inapropiadas.
• Para las siguientes indicaciones en hombres, el uso del acetato de ciproterona permanece sin cambios:
- Tratamiento de carcinoma avanzado de próstata hormonodependiente.
- Reducción de los niveles de andrógenos al inicio del tratamiento con análogos de GnRH.
- Tratamiento de los sofocos causados por la disminución de los niveles de andrógenos
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