Eguale T, Buckeridge DL, Verma A, et al.
JAMA Intern Med. 2016 Jan; 176(1): 55-63.
El propósito de este estudio fue evaluar el uso de fármacos fuera de indicación y sus efectos sobre los acontecimientos adversos (AA) en una población adulta. Se analizó una cohorte de 46.021 pacientes que recibieron 151.305 prescripciones a nivel de Atención Primaria en Quebec, Canadá, desde enero de 2005 hasta diciembre de 2009.
Ocurrieron 3.484 AA en la población estudiada, con una tasa de incidencia de 13,2 por 10000 personas-mes. La tasa de AA para el uso fuera de indicación (19,7 por 10000 personas-mes) fue más alta que para el uso dentro de indicación (12,5 por 10000 personas-mes; hazard ratio ajustada 1,44; 95% IC 1,30-1,60). El uso fuera de indicación asociado a baja evidencia científica tuvo una tasa de AA más alta (21,7 por 10000 personas-mes) que el uso dentro de indicación (HRa 1,54; 95% IC 1,37-1,72), pero la presencia de fuerte evidencia científica se asoció con el mismo riesgo de AA que el uso dentro de indicación (HRa 1,10; 95% IC 0,88-1,38). Los riesgos de AA fueron mayores para fármacos aprobados entre 1981 y 1995, los empleados por mujeres, en pacientes que recibían de 5 a 7 fármacos y en pacientes que recibían medicación cardiovascular y antiinfecciosos.
Por tanto, la prescripción de fármacos fuera de indicación se asocia con la ocurrencia de AA, en particular en casos en el que el uso no tiene una buena base científica.
Ocurrieron 3.484 AA en la población estudiada, con una tasa de incidencia de 13,2 por 10000 personas-mes. La tasa de AA para el uso fuera de indicación (19,7 por 10000 personas-mes) fue más alta que para el uso dentro de indicación (12,5 por 10000 personas-mes; hazard ratio ajustada 1,44; 95% IC 1,30-1,60). El uso fuera de indicación asociado a baja evidencia científica tuvo una tasa de AA más alta (21,7 por 10000 personas-mes) que el uso dentro de indicación (HRa 1,54; 95% IC 1,37-1,72), pero la presencia de fuerte evidencia científica se asoció con el mismo riesgo de AA que el uso dentro de indicación (HRa 1,10; 95% IC 0,88-1,38). Los riesgos de AA fueron mayores para fármacos aprobados entre 1981 y 1995, los empleados por mujeres, en pacientes que recibían de 5 a 7 fármacos y en pacientes que recibían medicación cardiovascular y antiinfecciosos.
Por tanto, la prescripción de fármacos fuera de indicación se asocia con la ocurrencia de AA, en particular en casos en el que el uso no tiene una buena base científica.
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