Cardiomap. Repatha (evolocumab): Primer inhibidor de PCSK9 aprobado en ESPAÑA.

La PCSK9 es una de las proteasas de serina que se une a los receptores de lipoproteínas de baja densidad (LDL) acelerando su degradación, y causando aumentos de los niveles séricos de colesterol LDL. Por tanto, si inhibimos esta proteína los receptores LDL del hígado quedan libres, aumentan sus niveles y provocando la reducción del LDL en el suero. Bien, pues ya tenemos en el mercado el Repatha (evolocumab), un anticuerpo monoclonal totalmente humano que inhibe el PCSK9.  Desarrollado íntegramente por científicos de Amgen, Repatha®  llega pisando fuerte y con seguridad, al haber demostrado que consigue hasta un 75% de reducción adicional del LDL.
Los grupos de pacientes para los que Repatha® está financiado por el Sistema Nacional de Salud son:

• Adultos en tratamiento con dosis máximas toleradas de estatinas y con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica; enfermedad cerebrovascular isquémica,  enfermedad arterial periférica) que siguen con niveles de c-LDL por encima de 100mg/dL

• Adultos con hipercolesterolemia familiar (HF) heterocigota en tratamiento con dosis máximas toleradas de estatinas que siguen con niveles de c-LDL por encima de 100mg/dL

• Adultos y adolescentes a partir de 12 años con hipercolesterolemia familiar homocigota en tratamiento con dosis máximas toleradas de estatinas que siguen con niveles de c-LDL por encima de 100mg/dL

• Cualquiera de los pacientes de los tres grupos anteriores que sea intolerante a las estatinas o para quien las estatinas estén contraindicadas, y cuyos niveles de c-LDL estén por encima de 100mg/dL

En España, Repatha® se dispensa a través de un Servicio de Farmacia de Hospital.



Actualmente, está en marcha el estudio FOURIER (Further cardiovascular  OUtcomes  Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk, Evaluación del efecto sobre los eventos cardiovasculares de la inhibición del PCSK9 en sujetos de alto riesgo), en el que se evaluará en más de 27.500 pacientes de muy alto riesgo cardiovascular  la posible reducción de los eventos cardiovasculares por el tratamiento con evolocumab y  el estudio GLAGOV (GLobal Assessment of Plaque ReGression with a PCSK9 AntibOdy as Measured by IntraVascular Ultrasound, Evaluación de la regresión de la placa con un anticuerpo contra el PCSK9 determinada mediante ecografía intravascular), en el que se determinará el efecto de Repatha® sobre la ateroesclerosis coronaria en aproximadamente 1000 pacientes.