La FDA vuelve a comunicar el riesgo de ataque cardiaco o ictus asociado a los AINE,
después de revisar nuevos datos de seguridad procedentes de diversos
estudios, observacionales y otros, y de los resultados de un metanálisis sobre eventos cardiovasculares y gastrointestinales altos por AINE.
El comunicado presenta la información que deben conocer los pacientes y
profesionales sanitarios sobre el tema, incluyendo aspectos como los
siguientes:
- Numerosos estudios muestran que los AINE se asocian a un aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio e ictus; en ocasiones, mortales. El riesgo oscila del 10% al 50% o más, dependiendo del AINE concreto y de la dosis estudiada. Este riesgo puede aparecer al inicio o en las primeras semanas de tratamiento y aumenta con el uso prolongado.
- No está claro si el riesgo es similar para todos los AINE; si bien, se ha observado de forma más consistente a dosis elevadas; y, parece similar para pacientes con o sin enfermedad cardiovascular.
- Vigilar los posibles eventos cardiovasculares durante todo el periodo de tratamiento con AINE, incluso en pacientes sin antecedentes cardiovasculares previos.
- Informar a los pacientes sobre la necesidad de comunicar inmediatamente al médico si presenta síntomas de ataque cardiaco o ictus, tales como: dolor en el pecho, ahogo o dificultad respiratoria, debilidad repentina, entumecimiento o dificultad repentina para hablar.
- Algunos AINE, incluyendo ibuprofeno y naproxeno, pueden interferir con el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalícilico a dosis baja, empleado como cardioprotector.
- Animar a los pacientes para que lean la información sobre este tema contenida en el prospecto.
- Se recomienda prescribir los AINE a la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible; y, comunicar los efectos adversos detectados.
Permalink:
http://www.cadime.es/?iid=aine-ictus&itid=1&lan=es
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