Objetivo del estudio
Comparamos la eficacia de ondansetrón y metoclopramida con placebo en
adultos que acuden a un servicio de urgencias (ED) presentando náuseas y
vómitos.
Métodos
Un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con
placebo se realizó en 2 áreas metropolitanas en pacientes con
alteraciones endocrinas en Melbourne, Australia. Los pacientes elegibles
con náuseas y vómitos en el DE fueron aleatorizados para recibir 4 mg
por vía intravenosa de ondansetrón, 20 mg de metoclopramida intravenosa o
placebo de solución salina.El resultado primario fue el cambio medido
en la escala analógica visual (EAV): Valoración de la gravedad de las
náuseas desde el ingreso hasta 30 minutos después de la administración
del fármaco del estudio. Los resultados secundarios incluyeron la
satisfacción del paciente, la necesidad de tratamiento antiemético de
rescate, y los eventos adversos.
Resultados
De 270 pacientes reclutados, 258 (95,6%) estaban disponibles para el
análisis. De estos pacientes, 87 (33,7%) recibieron ondansetron; 88
(34,1%), metoclopramida; y 83 (32,2%), placebo. Las características
basales entre los grupos de tratamiento y sitio de reclutamiento fueron
similares. Descenso medio en la puntuación VAS fue de 27 mm (95%
intervalo de confianza [IC] del 22 a 33 mm) para el ondansetron, 28 mm
(IC del 95%: 22 a 34 mm) para la metoclopramida y 23 mm (IC del 95%: 16 a
30 mm) para el placebo. Satisfacción con el tratamiento se informó en
el 54,1% (IC del 95%: 43,5% a 64,5%), 61,6% (IC del 95%: 51,0% a 71,4%) y
59,5% (IC del 95%: 48,4% a 69,9%) para el ondansetron, metoclopramida, y
placebo, respectivamente; medicación de rescate fue requerido por el
34,5% (IC del 95%: 25,0% a 45,1%), 17,9% (IC del 95%: 10,8% a 27,2%) y
36,3% (IC del 95%: 26,3% a 47,2%), respectivamente. Se informó de nueve
eventos adversos menores.
Conclusión
Las reducciones en la severidad de la náuseas en los adultos tratados
en el ED por náuseas y vómitos fueron similares para 4 mg por vía
intravenosa de ondansetrón, 20 mg de metoclopramida intravenosa y el
placebo. Hubo una tendencia hacia una mayor reducción en las
calificaciones de la EVA y un requerimiento menor de medicación de
rescate en los grupos de fármacos antieméticos, pero diferencias con el
grupo de placebo no alcanzó significación. La mayoría de los pacientes
en todos los grupos se mostraron satisfechos con el tratamiento.
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