En la era de las intervenciones contemporáneas de reperfusión de las arterias coronarias y prevención secundaria, no está claro el papel de la terapia a largo plazo con betabloqueantes después de un infarto de miocardio en pacientes sin disfunción sistólica del ventrículo izquierdo ni insuficiencia cardíaca.
Métodos
Realizamos un ensayo abierto, aleatorizado y de no inferioridad en 25 centros de Corea del Sur. Los pacientes cuya condición se mantuvo estable después de un infarto de miocardio, que tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40 % y no presentaban insuficiencia cardíaca, y que habían recibido terapia con betabloqueantes durante al menos un año después del infarto de miocardio, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para suspender o continuar la terapia con betabloqueantes. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio recurrente u hospitalización por insuficiencia cardíaca. El margen de no inferioridad preespecificado fue un límite superior del intervalo de confianza del 95 % para el cociente de riesgos de 1,4.
Resultados
Un total de 2540 pacientes fueron aleatorizados; 1246 fueron asignados a la interrupción de betabloqueantes y 1294 a la continuación de betabloqueantes. La edad media de los pacientes fue de 63,2 años, y el 12,8% eran mujeres. En un seguimiento medio de 3,1 años (rango intercuartílico, 2,5 a 3,5), se produjo un evento de criterio de valoración principal en 58 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 4 años, 7,2%) en el grupo de interrupción y en 74 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 4 años, 9,0%) en el grupo de continuación (cociente de riesgos, 0,80; intervalo de confianza del 95%, 0,57 a 1,13; P=0,001 para no inferioridad). La incidencia de eventos adversos graves fue similar en los dos grupos.
Conclusiones
Entre los pacientes que recibieron terapia con betabloqueantes más allá del primer año posterior a un infarto de miocardio, la interrupción de dicha terapia no fue inferior a su continuación con respecto a un criterio de valoración compuesto que incluía muerte por cualquier causa, infarto de miocardio recurrente u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
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