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martes, 10 de noviembre de 2026
FDA. Riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA o NAION) asociado al uso de medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA).
La FDA está informando a los pacientes y proveedores de atención médica sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) asociado con el uso de medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA).
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) es una afección poco frecuente que puede provocar una disminución repentina e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión.
¿Qué está haciendo la FDA?
La agencia está exigiendo a los titulares de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1 RA) que añadan información a la sección de Advertencias y precauciones de sus prospectos sobre el posible aumento del riesgo de desarrollar NAION asociado al uso de estos medicamentos.
ANTECEDENTES
Los agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1 RA) constituyen una clase de medicamentos (véase la lista en la tabla) que imitan los efectos de una hormona natural denominada péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), que es liberada por el intestino.
El GLP-1 ayuda a reducir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre después de comer y actúa sobre determinadas áreas del cerebro que controlan el apetito y la ingesta de alimentos.
Los agonistas del receptor GLP-1 se utilizan ampliamente para tratar a personas con diabetes mellitus tipo 2, así como para reducir el exceso de peso corporal y mantener la pérdida de peso a largo plazo.
RECOMENDACIONES
Pacientes y cuidadores
- Los pacientes y sus cuidadores deben conocer el posible aumento del riesgo de NAION asociado al uso de agonistas del receptor GLP-1. Se trata de una afección poco frecuente que puede provocar una disminución repentina e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión.
- Los síntomas de la NAION incluyen:
Pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo, que el paciente puede notar al despertarse.
Visión borrosa o pérdida de determinadas zonas del campo visual (alteraciones visuales como puntos ciegos o visión en túnel).
Alteración en la percepción de los colores.
Disminución de la nitidez de la visión central (por ejemplo, aparición de zonas borrosas o de aspecto nebuloso).
Los pacientes deben ponerse en contacto inmediatamente con un profesional sanitario si presentan cualquiera de estos síntomas.
- Si un paciente ha sufrido un episodio de NAION, debe consultar con su profesional sanitario si debe continuar tomando el medicamento agonista del receptor GLP-1 o suspenderlo.
- La NAION está causada por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico (conocida como papila óptica o disco óptico), aunque su causa subyacente no se comprende completamente.
Entre los posibles factores de riesgo se incluyen:
Tabaquismo.
Diabetes.
Hipertensión arterial.
Apnea del sueño.
Anemia.
Enfermedad renal.
Si la NAION se ha producido en un ojo, existe un mayor riesgo de que también aparezca en el otro ojo.
Profesionales sanitarios
- Los profesionales sanitarios deben conocer el posible aumento del riesgo de NAION, aunque se trate de una complicación poco frecuente, en pacientes tratados con agonistas del receptor GLP-1.
- Deben indicar a los pacientes que comuniquen inmediatamente la aparición repentina de cualquiera de los siguientes síntomas:
Disminución aguda e indolora de la visión.
Defectos en el campo visual.
Otras alteraciones visuales en uno de los ojos.
Si se sospecha una NAION, se debe derivar al paciente sin demora a un oftalmólogo para su evaluación.
Se debe considerar la suspensión del tratamiento con agonistas del receptor GLP-1 en aquellos pacientes que desarrollen NAION, salvo que los beneficios del tratamiento superen claramente los riesgos.
Nota importante: La NAION es una complicación poco frecuente, pero potencialmente grave, porque puede ocasionar una pérdida irreversible de visión. La aparición repentina de pérdida de visión, incluso sin dolor, requiere una valoración oftalmológica urgente.
Salud, dinero y AP. Cuando la interconsulta electrónica se convierte en filtro unilateral y excluyente de acceso a especializada.
https://saludineroap.blogspot.com/
Los hospitales aumentan su plantilla médica mucho más que la primaria, generan o mantienen buena parte de su demanda ambulatoria y pretenden imponer un control de aduana a las derivaciones del médico de familia (MF). ¿Y el paciente? Indefenso en medio. Todo, bajo el visto bueno de las gerencias de primaria, allá donde existan. Donde no existan (área única), es probable que la cosa sea peor. Y se impone con el relato buenista de que se hace por nuestro bien: para mejorar la atención al paciente y la resolución de la primaria; relato que sólo se creen cuatro ingenuos bobalicones. Y cuando el bobalicón es un gerente de primaria, entonces apaga y vámonos. De este modo, y sin norma estatal que lo respalde, se va imponiendo un segundo filtro en el sistema pues, por lo visto, no les parece suficiente el que ejerce, de forma epidemiológicamente justificada, el propio MF (aquí).
Cuando la interconsulta electrónica se convierte en filtro unilateral y excluyente de acceso a especializada
Se extiende en el Sistema Nacional de Salud (SNS) el acceso a la atención especializada mediante una valoración previa por este nivel que puede condicionar, e incluso denegar, la consulta presencial solicitada desde atención primaria. Se trata de la interconsulta electrónica para valoración de consulta presencial. El circuito es el siguiente: el médico de familia (MF) solicita atención presencial mediante un informe clínico electrónico y el servicio receptor decide si concede la cita, responde con recomendaciones (que pueden incluir pruebas) o devuelve la solicitud. Su implantación no es uniforme, pero sí creciente. No existe norma estatal que la respalde de forma general, especialmente cuando se deniega la consulta presencial sin alternativa asistencial clara.
Existe, y su utilidad es indiscutible, la interconsulta electrónica no presencial (o virtual) de asesoramiento: un instrumento de colaboración que permite resolver dudas sin desplazamiento del paciente. Cuando el caso es adecuado, reduce tiempos de espera y desplazamientos innecesarios, y resulta especialmente valiosa en el medio rural y en pacientes mayores o con movilidad reducida. Esta modalidad es bien aceptada por primaria, especializada y pacientes. El problema surge cuando se transforma en un filtro obligatorio y excluyente: la interconsulta electrónica para valoración de consulta presencial, en la que la indicación de consulta presencial del MF puede ser rechazada por una revisión documental unilateral, sin reconsideración, sin segunda opinión y, lo más controvertido, como único modo de acceso del paciente al médico hospitalario.
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(PAM) La EMA revisará la seguridad de los fármacos inyectables con hierro por el riesgo de hipofosfatemia y problemas óseos.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado una revisión de la seguridad de los medicamentos inyectables que contienen hierro, ante la preocupación por el riesgo de hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre), que pueden producir problemas óseos como la osteomalacia, caracterizada por ablandamiento de los huesos.
https://www.farmaceuticos.com/wp-content
El fosfato es fundamental para la salud ósea. Cuando los niveles de fosfato son demasiado bajos, puede producirse osteomalacia, causando síntomas como dolor óseo. En algunos casos, puede provocar fracturas. La hipofosfatemia y la osteomalacia hipofosfatémica (ablandamiento de los huesos causado por niveles bajos de fosfato en sangre) son efectos secundarios conocidos de los medicamentos inyectables de hierro que contienen el principio activo carboximaltosa férrica. La hipofosfatemia figura como un efecto secundario común en la ficha técnica de este medicamento, lo que significa que afecta hasta a 1 de cada 10 personas que reciben el medicamento. Sin embargo, se desconoce la frecuencia de la osteomalacia hipofosfatémica, ya que los datos disponibles no permiten estimar con qué frecuencia se produce. En la ficha técnica del medicamento también incluye medidas para reducir el riesgo de osteomalacia hipofosfatémica, incluidas recomendaciones para controlar los niveles de fosfato en sangre en personas que reciben dosis altas o tratamiento a largo plazo y en aquellas con factores de riesgo conocidos
Cardioteca. Lipoproteína(a) elevada: qué nivel es peligroso y qué hacer con la cifra según las guías ESC/EAS 2025 y ACC/AHA 2026.
https://www.cardioteca.com/lipidos-blog
Lipoproteína(a) elevada: qué nivel es peligroso y qué hacer con la cifra según las guías ESC/EAS 2025 y ACC/AHA 2026.
ESC/EAS 2025: Lp(a) por encima de 50 mg/dL (105 nmol/L) como factor que aumenta el riesgo, clase IIa, nivel de evidencia B.
ACC/AHA 2026: medirla al menos una vez en todos los adultos, clase 1, nivel B-NR.
Anticuerpos anti-PCSK9: descenso de entre el 25% y el 30%.
lunes, 9 de noviembre de 2026
¿El inicio con una estatina + ezetimiba mejora los resultados cardiovasculares en comparación con el inicio de una estatina sola cuando ambas estrategias se ajustan para alcanzar un objetivo de LDL-C?.
#eZ-PAVE en las #scientificsessions26
El hallazgo clave: la terapia combinada inicial logró niveles más bajos de LDL-C, pero no redujo significativamente los eventos cardiovasculares en 3 años.
n= 3048 pacientes con ASCVD establecida en Corea del Sur.
Los pacientes fueron aleatorizados a un objetivo de LDL-C de:
• Intensivo: <55 mg/dL
• Convencional: <70 mg/dL
edad media-> 64,4 años; 20,9% eran mujeres.
Resultados cardiovasculares
El criterio de valoración primario combinó ECV, MACE, ACV/IM no fatales
A los 3 años:
• Terapia combinada inicial: 8,5%
• Monoterapia inicial con estatina: 7,9%
• HR 1,07; IC 95% 0,83–1,37
• P=0,596
No hubo diferencia estadísticamente significativa entre las estrategias de tratamiento inicial. Los criterios de valoración de seguridad también fueron similares.
Un detalle crucial: el tratamiento evolucionó
Entre los pacientes asignados inicialmente a monoterapia con estatina, se añadió ezetimiba posteriormente en:
• 34,3% en el grupo de objetivo intensivo
• 24,8% en el grupo de objetivo convencional
Esto significa que el estudio comparó dos estrategias de INICIO dentro de un cuidado continuo dirigido por objetivos. No comparó la terapia combinada con un tratamiento solo con estatina mantenido a lo largo del seguimiento.
La estatina + ezetimiba inicial facilitó un LDL-C logrado más bajo. Sin embargo, no demostró resultados cardiovasculares superiores en 3 años en comparación con comenzar con una estatina e intensificar el tratamiento según sea necesario.
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