Se ha publicado en The New England Journal of Medicine (NEJM) un artículo sobre los eventos cardiovasculares y la supervivencia libre de discapacidad en personas de edad avanzada, en tratamiento con atorvastatina. Se incluyeron 9971 participantes aleatorizados a recibir 40mg de atorvastatina o a placebo. Tras una mediana de seguimiento de 5,9 años, el tratamiento con atorvastatina se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares, pero no con una mayor supervivencia libre de discapacidad (muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente), en personas sin enfermedad cardiovascular.
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Resumen
Antecedentes
La eficacia y la seguridad de las estatinas para la prevención primaria de eventos cardiovasculares y para prolongar la supervivencia libre de discapacidad en adultos mayores siguen siendo inciertas.
Métodos
Se realizó un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en consultas médicas generales de Australia. Se incluyeron adultos que vivían en la comunidad, de al menos 70 años, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente, en una proporción 1:1, a recibir atorvastatina a una dosis de 40 mg una vez al día o un placebo idéntico.
Los dos criterios de valoración principales fueron:
- Una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria, para evaluar los efectos sobre los principales eventos cardiovasculares.
- Una combinación de muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente, para evaluar los efectos sobre la supervivencia libre de discapacidad.
Los análisis se realizaron de acuerdo con un plan de pruebas jerárquicas.
Resultados
Se incluyeron un total de 9971 participantes: 4984 fueron asignados al grupo de atorvastatina y 4987 al grupo placebo. La edad media (±DE) de los participantes fue de 74,7 ± 4,5 años, y el 51,9 % eran mujeres.
Después de una mediana de seguimiento de 5,9 años, se produjo un evento cardiovascular primario en 297 participantes del grupo de atorvastatina (10,9 eventos por cada 1000 personas-año) y en 412 participantes del grupo placebo (15,5 eventos por cada 1000 personas-año). La razón de riesgos (hazard ratio) fue de 0,70 (IC del 95 %: 0,61 a 0,82; P<0,001).
La combinación de muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente se produjo en 637 participantes del grupo de atorvastatina (21,6 eventos por cada 1000 personas-año) y en 676 participantes del grupo placebo (23,0 eventos por cada 1000 personas-año). La razón de riesgos fue de 0,94 (IC del 95 %: 0,84 a 1,05; P=0,25).
Se produjeron acontecimientos adversos graves en 131 participantes (2,7 %) del grupo de atorvastatina y en 129 (2,7 %) del grupo placebo. Los acontecimientos adversos musculoesqueléticos, hepatobiliares y relacionados con la diabetes fueron más frecuentes en el grupo de atorvastatina.
Conclusiones
El tratamiento con atorvastatina redujo el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en comparación con el placebo después de una mediana de 5,9 años, pero no prolongó la supervivencia libre de discapacidad en adultos mayores que vivían en la comunidad y que no presentaban enfermedad cardiovascular clínica.