miércoles, 20 de marzo de 2019

JAMA. Sietes. Asociación de tramadol con mortalidad por todas las causas en pacientes con artrosis.

Zeng C, Dubreuil M, LaRochelle MR, Lu N, Wei J, Choi HK, Lei G, Zhang Y. Association of tramadol with all-cause mortality among patients with osteoarthritis
Journal of the American Medical Association (JAMA)
12 de marzo 2019
Volumen 321 nº 10 página(s) 969-82
Ojo con el tramadol: a pesar de que muchos lo consideran seguro para el tratamiento del dolor por artrosis, parece incrementar la mortalidad.En este estudio se halló que en consumidores de tramadol para el tratamiento del dolor por artrosis, la mortalidad es más alta que en consumidores de AINE. (El estudio es de carácter observacional, de manera que la selección de cada fármaco en cada paciente es en parte determinada por la comorbididad y otras características del paciente). Se realizó un estudio de cohortes en la base de datos CPRD, en el Reino Unido. Se identificaron 88.902 pacientes mayores de 50 años (edad media de 70,1 años) con artrosis de rodilla, cadera o mano, que consumían tramadol (n=44.451), naproxeno (n=12.397), diclofenac (n=6.512), celecoxib (n=5.674), etoricoxib (n=2.946) o codeína (n=16.922). Se excluyó a los pacientes con cáncer y a los que tenían antecedentes de trastorno por consumo de opiáceos. Los consumidores de tramadol tenían mayor edad, mayor peso y mayor duración de la artrosis, así como mayor comorbididad, comparados con los consumidores de los demás fármacos. Se examinó la mortalidad en el año siguiente a la primera prescripción de cada uno de los fármacos. Se aplicó emparejamiento por puntuaciones de propensión.En las cinco cohortes la mortalidad en los consumidores de tramadol fue de 24 a 36 por 1.000 y año (278 fallecimientos), mientras que las tasas correspondientes a los consumidores de los cuatro AINE fueron más bajas (de 13 a 19 por 1.000 y año). Los valores de HR de la mortalidad fueron 1,71 (IC95%, 1,41-2,07) en comparación con naproxeno (164 fallecimientos), 1,88 (IC95%, 1,41-2,35) con diclofenac, 1,70 con celecoxib y 2,04 con etoricoxib).La diferencia de mortalidad en comparación con naproxeno fue de 9,7 por 1.000 personas y año (IC95%, 6,3-13,2)La mortalidad en los consumidores de codeína fue similar a la de los de tramadol (HR=0,94).Posibles mecanismos por los que tramadol podría aumentar la mortalidad son delirio, interacciones con alcohol y otros depresores de sistema nervioso central y el mayor riesgo de caídas

e-butlletí groc. Reacciones cutáneas graves por fármacos.

Varias enfermedades cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica o el síndrome de DRESS, pueden estar causadas por fármacos. En el último número del Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya se describen estos cuadros clínicos y los principales fármacos implicados. A pesar de la dificultad en el diagnóstico, la detección precoz y la retirada del fármaco sospechoso, junto con las medidas de apoyo, son esenciales para la recuperación del paciente y la prevención de complicaciones.

También se informa de las restricciones de uso de las quinolonas y fluoroquinolonas, a causa del impacto de las reacciones adversas neurológicas y musculares incapacitantes y potencialmente irreversibles sobre su relación beneficio-riesgo.

(Ann Intern Med) Efecto de la liraglutida en los resultados cardiovasculares en pacientes de edad avanzada.

análisis post-hoc de un ensayo controlado aleatorizado.

Antecedentes: las comorbilidades y las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) aumentan con la edad, lo que dificulta el tratamiento de las personas mayores con esta afección. Los datos clínicos sobre el efecto del tratamiento antihiperglucémico en eventos cardiovasculares (CV) en ancianos son limitados (1). La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. Y la Agencia Europea de Medicamentos recomiendan recopilar datos completos sobre pacientes ancianos con diabetes, en particular aquellos de 75 años o más, para informar el tratamiento adecuado de esta población en crecimiento (2, 3).
Los agonistas del péptido-1 tipo glucagón se encuentran entre las clases más nuevas de agentes antihiperglucémicos recomendados para tratar la DMT2 porque tienen una alta eficacia glucémica y un bajo riesgo intrínseco de hipoglucemia y promueven la pérdida de peso (4). El ensayo LEADER (Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: Evaluación de los resultados de resultados cardiovasculares) mostró una reducción del 13% en los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) con liraglutida versus placebo en pacientes con DMT2 con alto riesgo de eventos CV (5). De acuerdo con los criterios de elegibilidad, los pacientes menores de 60 años tenían enfermedad CV y ​​los pacientes mayores tenían al menos 1 factor de riesgo de enfermedad CV.

https://annals.org/aim/article-abstract/2717732/effect-liraglutide-cardiovascular-outcomes-elderly-patients-post-hoc-analysis-randomized 

(GuíaSalud) GPC de artritis reumatoide.

Objetivos: Objetivo principal: Ofrecer a los reumatólogos y otros profesionales de la salud implicados en la atención al paciente con Artritis Reumatoide (AR) recomendaciones, sobre las intervenciones terapéuticas disponibles para el manejo clínico de pacientes adultos con AR, basadas en la mejor evidencia científica disponible
Condición: Artritis Reumatoide
Enlaces:
GPC, Completa, Castellano, PDF (GuíaSalud)
GPC, Resumida, Castellano, PDF (GuíaSalud)
Información para pacientes, Castellano, PDF (GuíaSalud) 

http://portal.guiasalud.es/web/guest/

Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico.

Formato pdf 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el suministro actual de medicamentos con ácido acetilsalicílico es suficiente para cubrir las necesidades de los pacientes pese a que alguno de ellos tenga problemas para dicho suministro.
En fecha 29 de octubre de 2018 la Agencia publicó una nota informativa Ref. ICM (CONT), 14/2018 indicando que Bayer Hispania S.L., titular de autorización de comercialización del medicamento Adiro 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 30 comprimidos, había comunicado problemas de suministro debido a las reformas que se están llevando a cabo en la planta de fabricación en Leverkusen (Alemania). Por este motivo las cantidades de las que disponía eran limitadas y en los siguientes meses sólo se podrían cubrir una parte de las solicitudes que recibieran.
Bayer Hispania S.L., ha comunicado un retraso en el restablecimiento de suministro normalizado hasta finales de año, debido a la prolongación de las reformas y sólo cubrirá el 60 % de sus ventas habituales.
Por el mismo motivo, desde septiembre 2018 existen problemas de suministro con ADIRO 300MG comprimidos gastrorresistentes EFG, 30 comprimidos, que se prevé sean resueltos en junio 2019.
Por otro lado, en enero de 2019, MEDA PHARMA, S.L., comunicó problemas de suministro con los medicamentos Tromalyt 300, capsulas duras de liberación prolongada y Tromalyt 150, capsulas duras de liberación prolongada, debido al aumento de la demanda y actualmente están realizando una distribución controlada de las unidades que reciben.
No obstante, recordamos que existen numerosos medicamentos genéricos comercializados, con cuyos titulares la AEMPS está en contacto para informarles de la situación en todo momento. Estos titulares han incrementado su producción hasta que Bayer Hispania S.L. restablezca el suministro con normalidad, por lo que, según la información proporcionada, en la actualidad hay unidades suficientes en el mercado para cubrir la demanda de estos medicamentos.
Recordamos que para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas de suministro, la Agencia publica en su página web un listado con los problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. CIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS. Disponible en:
    https://www.aemps.gob.es/cima
  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2018. Disponible en:
    https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2018/NI_ICM-CONT_14-2018-adiro.htm
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2019/NI_ICM-CONT_8-2019-AAS.htm

AEMPS. Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría.

Con el fin de evitar casos graves de hipercalcemia en pediatría y en pacientes adultos debidos a sobredosificación, la AEMPS recuerda las presentaciones disponibles para cada grupo y recomienda:
A los prescriptores:
• Seleccionar para cada situación la presentación del medicamento adecuada, asegurándose de que en la receta quedan anotadas con claridad la dosis por toma y la frecuencia de administración.
• Explicar a los pacientes/padres la pauta de administración y los síntomas derivados de la sobredosis de vitamina D.
A los farmacéuticos:
• Comprobar la presentación y pauta posológica y revisar con los padres/pacientes dicha pauta para asegurar su correcta comprensión.

Es bien conocido que los medicamentos que contienen vitamina D pueden producir hipercalcemia. A pesar de ello siguen notificándose al Sistema Español de Farmacovigilancia casos graves debidos a la sobredosificación de medicamentos que contienen una forma de vitamina D como único principio activo.
Concretamente, los casos notificados se relacionan con sobredosificación de preparados con colecalciferol en niños y calcifediol en adultos. Según los datos disponibles en las notificaciones, estos casos están relacionados con errores que se pueden producir tanto en la prescripción, como en la dispensación o en la administración del medicamento.

La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios:
• Médicos prescriptores:
o Seleccionar la presentación del medicamento adecuada para cada situación.
o Asegurarse de que en la receta aparecen anotados con claridad tanto la presentación, como la dosis por toma y la frecuencia de administración. Confirmar que se está administrando correctamente el producto en las visitas médicas sucesivas.
o En el caso de recién nacidos y lactantes: explicar con claridad a los padres, tutores o cuidadores la pauta de administración del medicamento prescrito y asegurarse de que se ha entendido correctamente.
o En el caso de adultos: explicar con claridad a los pacientes la pauta de administración del medicamento prescrito, haciendo especial hincapié en la frecuencia de administración del mismo, asegurándose de que el paciente la comprende.
o Explicar los riesgos derivados de la sobredosis de vitamina D e instruir acerca de los síntomas sugestivos de la misma.
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-2-2019-vitamina-D.htm

martes, 19 de marzo de 2019

SCS. EMBARAZO PROGRAMA DE ATENCIÓN A LA SALUD AFECTIVO-SEXUAL Y REPRODUCTIVA.

La Dirección General de Programas Asistenciales informa que se encuentra disponible en el portal Drago el documento “Embarazo”. Dentro del desarrollo del Programa de Atención a la Salud Afectivo-Sexual y Reproductiva (PASAR) y teniendo en cuenta la publicación de la Estrategia de Salud Sexual y Reproductiva del Sistema Nacional de Salud, dicho documento recoge las diferentes actuaciones basadas en las últimas evidencias científicas y recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud.

Entre sus objetivos:
• Facilitar una captación lo más precoz posible.
• Detectar y tratar de forma precoz los trastornos
acontecidos en el curso del embarazo.
• Contribuir a la implicación de la pareja de forma positiva.
• Contribuir a la disminución de la morbi-mortalidad
materna y perinatal.
• Disminuir la incidencia de R.N. de bajo peso.
• Facilitar el acceso de parejas con problemas de
infertilidad y esterilidad.
• Sensibilizar sobre los beneficios del parto normal y la
lactancia materna.
• Contribuir al bienestar del R.N., a su adecuada
adaptación a la vida extrauterina, al establecimiento del
vínculo afectivo y la lactancia materna.
• Promover la salud y el bienestar de las mujeres puérperas.
Pueden acceder al mismo a través del siguiente enlacehttp://bit.ly/SCSembarazo