Los eventos adversos sedantes son comunes en pacientes con esquizofrenia en tratamiento antipsicótico, lo que afecta la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes. Aunque se cree que se desarrolla tolerancia a la sedación, sigue siendo difícil encontrar pruebas sólidas que documenten el momento del inicio y la resolución de la sedación. Para abordar esta brecha, nos propusimos evaluar la dinámica de inicio y resolución de la sedación entre varios antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia.
Métodos
En este metanálisis, se incluyeron ensayos controlados con placebo y controlados aleatorios (ECA) de monoterapia antipsicótica para la fase aguda de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Se realizaron búsquedas de ECA en PubMed desde el inicio hasta el 6 de mayo de 2021 y se obtuvieron los datos de los participantes individuales de los ensayos incluidos a través del proyecto Open Data Access de la Universidad de Yale. Creamos curvas de Kaplan-Meier para evaluar la probabilidad de inicio de la sedación y la resolución a partir de la incidencia de sedación a lo largo del tiempo después del inicio del tratamiento. Las personas con experiencia vivida no participaron en este estudio. Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42022351647.
Resultados
Se incluyeron un total de 6791 participantes (4549 [67,0%] hombres y 2242 [33,0%] mujeres, con una edad media de 38,0 años [DE 12,4, rango 13-81], 1172 [17,3%] eran asiáticos, 1626 [23,9%] eran negros, 3654 [53,8%] eran blancos y 339 [5,0%] eran de otras etnias) de 19 ECA. Se observaron eventos adversos con sedantes en 582 (8,6%) de 6791 participantes y, por lo general, ocurrieron poco después del inicio del tratamiento. Entre los participantes que recibieron antipsicóticos, 418 (83%) de 505 eventos de sedación ocurrieron dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento. Tras el inicio de la sedación, el 50% de los síntomas se resolvieron en 1 semana. Después de 4 semanas de tratamiento, el 24% (IC del 95%: 19,7-29,3) continuó con sedación con agentes orales y el 22,3% (15,3-32,3) con inyectables de acción prolongada.
Interpretación
La alta incidencia de sedación en las 2 primeras semanas de tratamiento con antipsicóticos enfatiza la importancia de la monitorización precoz. La mitad de la sedación se resolvió en 1 semana y el 75% en 1 mes, lo que sugiere que la tolerancia a la sedación se adquiere rápidamente. Si se mantiene la sedación, se deben evaluar los factores contribuyentes.
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