Los ensayos controlados aleatorios (ECA) han encontrado que los antibióticos son una alternativa factible y segura a la apendicectomía en adultos con apendicitis aguda confirmada por imágenes. Sin embargo, los criterios de inclusión de los pacientes y las definiciones de los resultados varían mucho entre los ECA. El objetivo fue comparar los antibióticos con la apendicectomía para el tratamiento de la apendicitis aguda mediante datos individuales de los pacientes y definiciones uniformes de los resultados.
Métodos
En este metanálisis de datos de pacientes individuales, se realizaron búsquedas en PubMed, Embase y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) sin restricciones de idioma entre el inicio de la base de datos y el 6 de junio de 2023 en busca de ECA que compararan la apendicectomía con antibióticos para el tratamiento de adultos (≥18 años) con apendicitis aguda confirmada por imágenes. Se excluyeron los estudios sin datos de seguimiento de 1 año sobre las complicaciones, así como los pacientes. Se estableció contacto con los autores correspondientes de los estudios elegibles y se les invitó a compartir los datos; Los datos individuales de los pacientes se fusionaron después de la validación. Los metanálisis en una etapa se llevaron a cabo utilizando un modelo de regresión lineal generalizado de efectos mixtos, teniendo en cuenta el agrupamiento de los pacientes dentro de los estudios. El resultado primario fue la tasa de complicaciones a 1 año de seguimiento, armonizada uniformemente entre los ensayos que utilizaron la clasificación de Clavien-Dindo. Las complicaciones se dividieron a su vez en complicaciones menores (grado 1-2 o equivalente) y mayores (grado 3-5 o equivalente). La tasa de apendicectomía durante 1 año fue un resultado secundario clave, pero no se consideró una complicación para el grupo de antibióticos. Los resultados se describieron por separado para los pacientes con y sin apendicolito. Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42023391676.
Resultados
De los 887 artículos potencialmente relevantes, ocho fueron elegibles para su inclusión, de los cuales seis ECA pudieron proporcionar datos para 2101 pacientes elegibles (1050 asignados a antibióticos y 1051 asignados a apendicectomía; 830 [39,5%] mujeres y 1271 [60,5%] hombres). Todos los estudios plantearon algunas preocupaciones de sesgo debido a la ausencia de cegamiento. Se consideró que un estudio tenía un alto riesgo de sesgo debido a la exclusión de los pacientes elegibles después de la asignación al azar, pero estos pacientes fueron elegibles para su inclusión en el metanálisis. Al cabo de 1 año, 57 (5,4%) de 1050 pacientes asignados al azar a antibióticos tuvieron una complicación en comparación con 87 (8,3%) de 1051 pacientes asignados al azar a una apendicectomía (odds ratio [OR] 0,49 [IC del 95%: 0,20 a 1,20]; diferencia de riesgos: –4,5 puntos porcentuales [IC del 95%: -11,6 a 2,6]). Al cabo de 1 año, 1025 (97,5%) pacientes del grupo de apendicectomía se habían sometido a una apendicectomía en comparación con 356 (33,9%) pacientes del grupo de antibióticos. En los pacientes con apendicolito en las imágenes preintervencionistas, hubo más complicaciones a 1 año entre los pacientes que recibieron tratamiento antibiótico que entre los que se sometieron a apendicectomía (29 [15,0%] de 193 pacientes frente a 12 [6,3%] de 190 pacientes; OR 2,82 [IC del 95%: 1,11 a 7,18]; diferencia de riesgo 13,2 puntos porcentuales [IC del 95%: 2,3 a 24,2]). En el grupo de antibióticos, 94 (48,7%) de 193 pacientes con un apendicolito se sometieron a una apendicectomía en el plazo de 1 año frente a 262 (30,6%) de 857 pacientes sin un apendicolito.
Interpretación
Este metanálisis mostró que el tratamiento con antibióticos en adultos con apendicitis aguda confirmada por imágenes fue una alternativa segura a la cirugía y dio lugar a que alrededor de dos tercios de los pacientes evitaran la apendicectomía durante el primer año. En los pacientes con un apendicolito, el tratamiento inicial con antibióticos aumentó el riesgo de complicaciones en comparación con la apendicectomía, y alrededor de la mitad de estos pacientes asignados a antibióticos se sometieron a una apendicectomía intensificada en el plazo de 1 año. Estos datos deben ser componentes clave en la toma de decisiones compartida.
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