(Diabetes Obes Metab) Seguridad y eficacia de la sustitución, en un régimen bolo-basal, de la insulina prandial por semaglutida sc en pacientes con DM2 bien controlada.

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El objetivo del estudio es examinar el resultado de la sustitución de la insulina prandial por semaglutida subcutánea una vez a la semana en personas con diabetes tipo 2 razonablemente controlada con múltiples inyecciones diarias de insulina (MDI). 

Materiales y métodos Este ensayo abierto, aleatorizado y de un solo centro reclutó a una muestra estadísticamente predeterminada de 60 adultos con HbA1c ≤ 7,5 % (58 mmol/mol) que recibían MDI, con una dosis diaria total (TDD) ≤ 120 unidades/día. Los participantes fueron asignados 2:1 a semaglutida subcutánea 1,0 mg más insulina degludec, o a continuar con MDI. El resultado primario fue el porcentaje de sujetos que mantuvieron una HbA1c ≤7,5 % (58 mmol/mol) en la semana 26. 

Resultados En la semana 26, el 90 % de los sujetos que recibieron semaglutida y el 75 % de los que recibieron MDI mantuvieron una HbA1c ≤7,5 % (≤58 mmol/mol) (p = 0,18). Los cambios medios (IC del 95 %) en la HbA1c, el peso y el porcentaje de peso corporal para semaglutida frente a MDI, respectivamente, fueron de −0,5 % (−0,7; −0,3) frente a 0,0 % (−0,3; 0,3; p = 0,009); −8,9 kg (−9,9, −7,8) frente a 1,5 kg (−0,1, 3,1; p < 0,001); y −8,6 % (−9,6, −7,6) frente a 1,4 % (0,0, 2,8; p < 0,001). La TDD de insulina disminuyó un 56,0 % (−62,3, −49,7) con semaglutida y aumentó un 6,7 % (−2,5, 16,0) con MDI (p < 0,001). Entre los sujetos que recibieron semaglutida, el 58 % redujo la TDD de insulina >50 %, el 97,5 % suspendió la insulina prandial y el 45 % perdió >10 % del peso corporal. Los puntajes de satisfacción con el tratamiento de los participantes tendieron a ser más altos con semaglutida. La frecuencia de hipoglucemia fue similar entre los grupos. 

Conclusiones En personas con diabetes tipo 2 bien controlada (HbA1c ≤ 7,5 % [≤ 58 mmol/mol]) con dosis de insulina ingerida ≤ 120 unidades/día, reemplazar múltiples inyecciones diarias de insulina prandial por semaglutida subcutánea una vez a la semana puede mantener e incluso mejorar la HbA1c, reducir el peso corporal y disminuir la carga del manejo.