(BioSpace) Se investigan 19 casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica asociados al uso de semaglutida en Dinamarca.

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Los reguladores daneses advierten sobre el riesgo ocular de Ozempic de Novo y solicitan una revisión de la UE La Agencia Danesa de Medicamentos planea solicitar una revisión de un nuevo riesgo de seguridad ocular que se ha detectado en pacientes que toman Ozempic de Novo Nordisk, anunció el regulador de medicamentos el lunes. Dos estudios realizados en el país sugieren que los pacientes que reciben el medicamento GLP-1 tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad ocular rara llamada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), que puede causar pérdida repentina de la visión. Hasta el momento, el organismo regulador danés ha recibido informes de 19 casos de NAION. El primero, recibido en julio, fue una presunta reacción adversa a la semaglutida, que es el ingrediente activo del medicamento GLP-1 de Novo, comercializado como Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes. Hasta ahora, la Agencia Danesa de Medicamentos se había limitado a supervisar los informes de seguridad porque el vínculo de los datos no era lo suficientemente sólido, pero los dos nuevos estudios han reforzado el vínculo entre la rara enfermedad ocular y la semaglutida. El organismo regulador solicitará ahora una revisión de los estudios por parte del Comité Europeo de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos. Uno de los estudios revisó los datos de más de 424.000 pacientes con diabetes, de los cuales una cuarta parte recibió Ozempic. El segundo estudio evaluó los datos de más de 44.000 pacientes daneses que recibieron el medicamento entre 2018 y 2024, además de casi 17.000 pacientes en Noruega que lo recibieron en un período de tiempo similar.