Sin diferencias en el riesgo de muerte, eventos adversos graves o abandonos de tto. Sin influencia de la clase de fármaco, dirección del cambio o nº de cambios.
En los metaanálisis, los investigadores no encontraron ninguna diferencia en el riesgo de muerte, eventos adversos graves e interrupciones del tratamiento entre los participantes que cambiaron entre biosimilares y productos de referencia y los participantes que no cambiaron. Los datos de inmunogenicidad mostraron incidencias similares de anticuerpos antifármacos y anticuerpos neutralizantes en los individuos que cambiaron y en los que no cambiaron. Los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario, como la anafilaxia (reacciones alérgicas graves), las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones en el lugar de las inyecciones, fueron similares en las personas cambiadas y no cambiadas.
Sobre la base de estos datos, los investigadores concluyeron que no hubo diferencias en el riesgo de muerte, eventos adversos graves o interrupciones del tratamiento entre los grupos de cambio y sin cambio. Estos resultados no se vieron afectados por la clase de producto de referencia, la dirección del interruptor (producto de referencia a biosimilar o viceversa) o el número de interruptores (interruptor único frente a interruptores múltiples). Estos hallazgos son consistentes con las revisiones descriptivas no estadísticas publicadas anteriormente sobre el cambio de biosimilares. Proporcionan evidencia adicional para los pacientes y sus proveedores de atención médica de que el cambio entre biosimilares y sus productos de referencia no está asociado con eventos de seguridad importantes.
No hay comentarios:
Publicar un comentario