(The Lancet) Las insulinas una vez por semana (icodec) representan una nueva era en el control de la diabetes; EC ONWARDS insulina icodec vs glargina.

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En este número de The Lancet, Chantal Mathieu y sus colegas presentan los hallazgos de ONWARDS 4, un ensayo de fase 3, aleatorizado, abierto, de tratamiento según el objetivo, de no inferioridad que compara la nueva insulina icodec una vez a la semana (n=291) versus insulina glargina U100 una vez al día (n=291) en personas con diabetes tipo 2 de larga data en terapia de insulina basal en bolo. 1 El ensayo se llevó a cabo en Bélgica, India, Italia, Japón, México, Países Bajos, Rumania, Rusia y EE. UU. Los participantes tenían una duración media de diabetes tipo 2 de 17,1 años (DE 8,4), una edad media al inicio de 59,8 años (DE 10,0), y 304 de los 582 participantes eran hombres y 278 eran mujer. Se cumplió el resultado primario en ONWARDS 4, y tanto icodec como glargina U100 demostraron ser igualmente efectivos para reducir la HbA1c desde el valor inicial en la semana 26 (cambio medio estimado en HbA1c −1·16 puntos porcentuales en el grupo de icodec [valor inicial 8·29 % ] y -1,18 puntos porcentuales en el grupo de glargina U100 [línea de base 8,31 %]; diferencia de tratamiento estimada 0,02 puntos porcentuales [IC del 95 % -0,11 a 0,15], p<0,0001). Dada la edad, la duración de la diabetes y la cantidad de comorbilidades de los participantes, el porcentaje de tiempo pasado con concentraciones de glucosa dentro del rango objetivo de 70–180 mg/dL (3·9–10·0 mmol/L) para la semana 26 ( es decir, final de prueba) fue impresionante; 66,9% en el grupo icodec y 66,4% en el grupo glargina. Además, el porcentaje de tiempo con concentraciones de glucosa inferiores a 54 mg/dL (<3,0 mmol/L) fue bajo, sin diferencias significativas entre los grupos (0,7% para el grupo icodec y 0,6% para el grupo glargina U100). En general, las tasas combinadas de hipoglucemia de nivel 2 y 3 fueron similares entre los grupos de tratamiento, no hubo diferencias significativas en el aumento de peso y no surgieron nuevas señales de seguridad. Estos hallazgos sugerirían que icodec una vez por semana es una opción terapéutica viable para las personas con diabetes tipo 2 en un régimen de insulina en bolo basal y, quizás más importante, presagia la introducción de insulinas una vez por semana en la práctica clínica, un emocionante y bienvenido adición a la familia de la insulina.