El brexpiprazol, comercializado como Rexulti, recibió la aprobación complementaria el 11 de mayo de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para tratar la agitación relacionada con la enfermedad de Alzheimer, la causa más común de demencia. La aprobación del fármaco se basa en los resultados de 2 ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 que mostraron "mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas" en los síntomas de agitación informados por los cuidadores en pacientes que recibieron 2 o 3 mg de brexpiprazol en comparación con los que recibieron un placebo, según la declaración de la FDA.
Los síntomas de agitación en personas con enfermedad de Alzheimer pueden incluir ritmo e inquietud, así como agresión verbal y física. “Estos síntomas son las principales causas de la vida asistida o la colocación en hogares de ancianos y se han asociado con la progresión acelerada de la enfermedad”, dijo en el comunicado la Dra. Tiffany Farchione de la FDA.
El fármaco, un antipsicótico, lleva un recuadro de advertencia de que las personas mayores tratadas con esa clase de medicamentos tienen un mayor riesgo de muerte. Además, los efectos adversos comunes para los pacientes que toman brexpiprazol para la agitación relacionada con la enfermedad de Alzheimer incluyen dolores de cabeza, mareos, infecciones del tracto urinario, nasofaringitis y trastornos del sueño.
No hay comentarios:
Publicar un comentario