¿Qué es la semaglutida?
Semaglutide es un péptido vendido por Novo Nordisk bajo las marcas Ozempic, Rybelsus y Wegovy para el tratamiento a largo plazo de la diabetes tipo 2 o la obesidad.
El fármaco pertenece a la familia de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón de incretina (GLP-1) que se han utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2 durante casi 20 años. Los agonistas del receptor GLP-1 imitan a la hormona GLP-1, que aumenta la producción de insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados. La hormona GLP-1 también ralentiza el vaciamiento gástrico, lo que a su vez prolonga la sensación de saciedad después de comer, y funciona como supresor del apetito al actuar sobre las partes del cerebro responsables del hambre y los antojos.
¿Cuál es la diferencia entre las marcas?
Las diferencias entre estos productos de marca están en la dosis, la administración y la indicación, explicó Susan Yanovski, MD, asesora científica principal para la investigación clínica de la obesidad y codirectora de la Oficina de Investigación de la Obesidad del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Ozempic en 2017 para tratar la diabetes tipo 2. Al igual que otros agonistas del receptor de GLP-1, a menudo se agrega para mejorar el control glucémico cuando los pacientes ya han probado la metformina sin mucho éxito. Está disponible en dosis de 0,5 mg a 2 mg y se autoadministra semanalmente con plumas inyectables.
En 2019, la FDA aprobó Rybelsus, un medicamento oral diario para ayudar a controlar la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Está disponible en tabletas de 7 mg o 14 mg.
Luego, en 2021, Wegovy recibió la aprobación de la FDA para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una afección relacionada con el peso, como diabetes tipo 2, colesterol alto o hipertensión. El año pasado, fue aprobado para adolescentes de 12 años o más.
Al igual que Ozempic, Wegovy requiere una inyección de pluma semanal pero a una dosis más alta de 2,4 mg. A esa dosis, la semaglutida combinada con una dieta baja en calorías y mayor actividad física produjo una pérdida de peso promedio de alrededor del 15 % a las 68 semanas entre los participantes del ensayo clínico sin diabetes tipo 2, y esos resultados se mantuvieron en el año 2 en un ensayo relacionado.
Hay una superposición considerable entre los 3 productos, dijo Yanovski en una entrevista con JAMA. Por ejemplo, todos comienzan con una dosis baja y luego se aumentan para limitar los efectos adversos. Debido a que las formas inyectables de semaglutida contienen el mismo medicamento, 1 mg de Ozempic equivale a 1 mg de Wegovy para controlar el peso.
¿Quién puede usar semaglutida específicamente para bajar de peso?
Según su indicación, las personas sin diabetes tipo 2 pueden ser candidatas a Wegovy si su índice de masa corporal es igual o superior a 30 o si es igual o superior a 27 y además tienen una afección relacionada con el peso.
Pero a pesar de que Wegovy fue aprobado específicamente para esto, Ozempic es mejor conocido como un medicamento para bajar de peso. "Ozempic parece estar recibiendo más atención que Wegovy debido a que el nombre se publica más en los principales medios de comunicación y especialmente en las redes sociales como un medicamento de referencia para bajar de peso", Peminda Cabandugama, MD, endocrinóloga y practicante de medicina de la obesidad en el Cleveland Clinic, escribió en un correo electrónico.
Prescribir Ozempic para bajar de peso se considera un uso no indicado en la etiqueta. Dicho esto, "no hay nada poco ético en usar la marca Ozempic para alguien con obesidad", comentó Yanovski. Sin embargo, señaló que no está disponible en la dosis de 2,4 mg que se ha demostrado que tiene la mayor eficacia para perder peso.
Las personas con diabetes tipo 2 no controlada pueden ser candidatas ideales para cualquiera de los productos de semaglutida inyectable, anotó Cabandugama, quien también es director de Obesidad Digital en la Clínica Cleveland y diplomático de la Junta Estadounidense de Medicina de la Obesidad. La semaglutida ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre sin causar hipoglucemia, siempre que no se use junto con insulina o medicamentos antidiabéticos orales como las sulfonilureas. Además, las personas con diabetes tipo 2 que tienen un alto riesgo de enfermedad cardíaca pueden disminuir su riesgo al usar semaglutida. No está claro si lo mismo es cierto para las personas sin diabetes tipo 2 que usan el medicamento estrictamente para perder peso, dijo Yanovski, pero se está realizando un ensayo de resultados cardiovasculares para esta población.
¿Cuáles son los riesgos?
Los eventos adversos más comunes son problemas gastrointestinales, que incluyen náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. La semaglutida también puede aumentar el riesgo de pancreatitis, insuficiencia renal y carcinoma medular de tiroides, especialmente entre pacientes con antecedentes familiares de este cáncer. Y Yanovski advirtió que la enfermedad de la vesícula biliar puede desarrollarse cuando los pacientes pierden mucho peso rápidamente con semaglutida u otros medios.
Los informes de los medios han relacionado la droga con el envejecimiento facial. Pero no es tanto el medicamento como sus potentes efectos de pérdida de peso lo que puede causar lo que ahora se conoce coloquialmente como "cara de Ozempic", según Fatima Stanford, MD, MPH, médica y científica de medicina de la obesidad en el Hospital General de Massachusetts.
“Este término es un nombre inapropiado ya que supone que el envejecimiento facial es específico de la semaglutida”, escribió Stanford en un correo electrónico. En cambio, la flacidez de la piel se debe a la pérdida de grasa en la cara, que se asocia con cualquier método para bajar de peso, explicó.
Puede ocurrir cuando las estrategias para bajar de peso se vuelven demasiado agresivas. “Cuando las personas recuperan el peso perdido al dejar las estrategias conductuales o los medicamentos contra la obesidad, es probable que recuperen la grasa en la cara y en otras partes”, dijo Stanford, quien también es profesor asociado de medicina y pediatría en la Escuela de Medicina de Harvard.
Los pacientes a los que se les recetó semaglutida pueden mitigar el exceso de pérdida de grasa facial al monitorear sus dietas cuidadosamente, aconsejó W. Scott Butsch, MD, MSc, director de medicina de la obesidad en el Instituto Bariátrico y Metabólico de la Clínica Cleveland.
“Muchos pacientes y proveedores piensan que el propósito de estos medicamentos para la obesidad es limitar la cantidad de comida que se ingiere, por lo que tiene sentido aumentar la dosis lo más alto posible para maximizar la pérdida de peso”, escribió en un correo electrónico. “Este concepto erróneo sobre cómo funcionan estos medicamentos puede conducir a una cantidad inapropiada de pérdida de peso”.
Una dieta restringida involuntariamente no solo puede conducir a la pérdida de grasa, sino también a deficiencias de nutrientes.
Los pacientes "deben ser conscientes de la cantidad de proteína que están consumiendo, porque con la pérdida de peso también se produce la pérdida de músculo en algunas personas", explicó Butsch, y agregó que la apariencia del envejecimiento facial también puede deberse a la pérdida de músculo en la cara.
Subrayó que solo un pequeño porcentaje de las personas que pierden peso experimentan envejecimiento facial y que este efecto reversible no debería eclipsar los beneficios potenciales de la pérdida de peso.
“Todos los medicamentos tienen efectos secundarios y la semaglutida no es una excepción”, dijo Yanovski. Anotó que los beneficios de controlar los niveles de glucosa en la sangre, además de reducir la presión arterial y reducir el riesgo de enfermedad del hígado graso, pueden compensar los riesgos de la semaglutida para las personas con complicaciones relacionadas con la obesidad.
Los pacientes que experimentan eventos adversos graves o que no logran una pérdida de peso adecuada deben suspender el medicamento, dijo: "Para ellos, los riesgos superan los beneficios".
¿Qué pasa con las versiones compuestas?
Las versiones compuestas de semaglutida, que a menudo se anuncian en línea como alternativas baratas, están ganando terreno, según informes noticiosos.
Yanovski dijo que puede ser difícil evaluar dónde se mezclaron los compuestos o cómo se fabricaron. A menudo, cuando las personas obtienen semaglutida compuesta, especialmente en línea, "obtienen el medicamento en un vial multidosis y un vial de solución salina, en algunos casos sin ver a un médico que los esté evaluando, y solo reciben instrucciones sobre cómo mezclar esto y inyéctalo”, explicó Yanovski.
También advirtió sobre las oportunidades de contaminación bacteriana y fúngica al mezclar el medicamento con solución salina y usar un vial con agujas en lugar de plumas inyectables. Y existe el riesgo de una dosificación incorrecta.
“No es la semaglutida en sí misma la que podría causar problemas graves, sino las versiones compuestas o la administración inapropiada”, dijo, y agregó que, a veces, el medicamento incluso se mezcla con vitaminas sin evidencia de seguridad y eficacia.
“Esa es toda una receta para malos resultados”, advirtió Yanovski.
¿Cuánto tiempo mantiene la semaglutida el peso perdido?
Un ensayo clínico publicado en JAMA y un estudio de seguimiento de un ensayo relacionado encontraron que la semaglutida solo es efectiva para perder peso mientras se usa. En el estudio de seguimiento, publicado el año pasado, los participantes que habían sido aleatorizados para recibir 2,4 mg de semaglutida recuperaron hasta dos tercios de su peso al año de suspender el fármaco cuando finalizó el ensayo.
Es por eso que la semaglutida está aprobada para el control de peso a largo plazo. Debido a que la obesidad es una enfermedad crónica, "la semaglutida, como cualquier otro medicamento contra la obesidad, debe recetarse con la expectativa de que se usará a largo plazo, posiblemente de por vida", escribió en un correo electrónico la endocrinóloga Daniela Hurtado, MD, PhD.
La obesidad se deriva de factores genéticos y ambientales que dan como resultado la desregulación de las calorías que se consumen y queman, explicó Hurtado, profesor asistente de la Escuela de Medicina Alix de Mayo Clinic en Florida e investigador del Programa de Medicina de Precisión para la Obesidad de Mayo Clinic. “Los medicamentos contra la obesidad, como la semaglutida, ayudan a regular este sistema. Si se suspenden estos medicamentos, el sistema vuelve a donde estaba, lo que resulta en una recuperación de peso”.
También es importante tener en cuenta que la semaglutida no debe recetarse de forma aislada, sino como complemento de los cambios en la dieta y el ejercicio.
“En mi experiencia, esto se ve más en pacientes a los que se les administró el medicamento sin recibir una terapia integral adecuada que también incluye instrucciones de estilo de vida dirigidas por el proveedor que incluyen dieta y ejercicio”, dijo Cabandugama, quien es vocero de The Obesity Society.
¿Qué pasa con otros medicamentos para bajar de peso?
Más allá de la semaglutida, otros 4 medicamentos y combinaciones de medicamentos están aprobados para el control crónico del peso en los EE. UU.: liraglutida (Saxenda), orlistat (Alli y Xenical), naltrexona más bupropión (Contrave) y fentermina más topiramato (Qsymia).
Introducida en 1959, la fentermina es el medicamento recetado para la obesidad más antiguo aprobado por la FDA y, según un informe del gobierno de 2019, el medicamento para bajar de peso más recetado en los EE. UU.
Usada sola, la indicación de la fentermina es solo para uso a corto plazo, por lo general menos de 12 semanas, aunque Yanovski dijo que a menudo se receta fuera de etiqueta por períodos más largos. Sigue siendo popular debido a su precio, que puede ser menos de $30 por mes. En marcado contraste, el precio de lista de un solo bolígrafo Ozempic que dura alrededor de un mes es de casi $900, y un paquete de Wegovy por un período comparable cuesta más de $1300. Las compañías de seguros a menudo no cubren los medicamentos para bajar de peso y la fentermina es una de las opciones menos costosas.
“Esto es particularmente importante en las poblaciones [que están] en mayor riesgo de diabetes u obesidad pero tienen problemas para comprar los medicamentos más efectivos”, dijo Yanovski. Sin embargo, la fentermina no es tan efectiva como la semaglutida, incluso cuando se combina con topiramato en Qsymia.
¿Qué sigue en la línea de salida?
Algunos piensan que la tirzepatida de Eli Lilly, aprobada como Mounjaro en 2022 para pacientes con diabetes tipo 2, podría ser el próximo medicamento popular para bajar de peso. El fármaco tuvo efectos sustanciales de pérdida de peso en un ensayo en el que participaron personas con obesidad que no tenían diabetes tipo 2. De hecho, la pérdida de peso promedio de alrededor del 20 % se acercó a lo que se observa después de algunas formas de cirugía bariátrica.
La tirzepatida es un agonista del receptor de GLP-1, como la semaglutida, combinada con un polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa o análogo de GIP. Al igual que la semaglutida, la tirzepatida imita las hormonas naturales que suprimen el hambre. “Estas 2 clases de medicamentos brindan aproximadamente 3 veces la pérdida de peso que vería con medicamentos como la fentermina”, dijo Cabandugama.
No hay estudios directos que comparen semaglutida y tirzepatida, pero "la tirzepatida parece resultar en una mayor mejora del control de la diabetes y una mayor pérdida de peso", dijo Hurtado.
La FDA ahora está evaluando la tirzepatida para el tratamiento de la obesidad. Sin embargo, ninguno de estos medicamentos funciona para todos. Y no son una panacea para la crisis de la obesidad.
“Necesitamos más investigación y cambios de política para ayudar a las personas a no desarrollar obesidad en primer lugar”, dijo Yanovski. “Los medicamentos contra la obesidad no son una bala mágica”.
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