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Introducción
Se detectó una señal de seguridad relacionada con el parkinsonismo y los trastornos del movimiento relacionados con gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) o tramadol mediante la revisión de informes de casos individuales y la extracción de datos en bases de datos de informes espontáneos. Se necesitan estudios farmacoepidemiológicos bien diseñados para evaluar la señal.
Objetivo
Este estudio tuvo como objetivo investigar la asociación de la exposición a gabapentinoides o tramadol con el riesgo de parkinsonismo y trastornos del movimiento relacionados.
Métodos
Realizamos un estudio cruzado de casos utilizando una base de datos de registros médicos electrónicos japoneses. Se identificaron pacientes con parkinsonismo recién diagnosticado o trastornos del movimiento relacionados entre el 1 de enero de 2007 y el 14 de abril de 2019. La fecha de diagnóstico de los resultados se definió como la fecha índice. Evaluamos la exposición de cada paciente a gabapentinoides o tramadol durante un período de riesgo de 90 días que finaliza 1 día antes de la fecha índice y en tres períodos de referencia de 90 días. Se emplearon modelos de regresión logística condicional multivariable para estimar los odds-ratios ajustados (aOR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Para confirmar la solidez de los hallazgos principales, también realizamos análisis de sensibilidad utilizando un diseño de caso-tiempo-control, una ventana de tiempo diferente para los períodos de riesgo y de referencia, una definición diferente de resultado y un número diferente de períodos de referencia.
Resultados
Se incluyeron un total de 28.972 casos elegibles en el análisis primario. La exposición a gabapentinoides (ORa, 2,12; IC 95 %, 1,73–2,61) y tramadol (ORa, 2,04; IC 95 %, 1,57–2,64) se relacionó con un mayor riesgo. Los resultados fueron consistentes a través de los análisis de sensibilidad.
Conclusión
Nuestros hallazgos sirven como advertencia para los médicos que recetan gabapentinoides o tramadol en la práctica clínica habitual.
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