(Diabetes Obes Metab) Seguridad y eficacia comparadas de la insulina glargina en concentraciones de 100 y 300 UI/ml en pacientes con #DM1 o #DM2.

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Comparar la eficacia clínica y la seguridad de glargina-U100 (Lantus/Gla-100) con glargina-U300 (Toujeo/Gla-300) en pacientes adultos con diabetes tipo 2 (T2D) y diabetes tipo 1 (T1D).

Materiales y métodos

Se realizó una búsqueda bibliográfica sobre Gla-300/Gla-100 en el control de la diabetes utilizando las bases de datos MEDLINE/Embase/Cochrane desde el inicio hasta el 10 de enero de 2021. Los estudios elegibles considerados para la inclusión fueron ensayos controlados aleatorios (ECA) de diseño paralelo. Se utilizó la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para evaluar la calidad de los estudios incluidos. Se aplicó el modelo de efectos aleatorios para la interpretación de los resultados.

Resultados

De 5348 registros examinados, se evaluó la elegibilidad de 592 y se consideraron 15 ECA para la extracción de datos y el metanálisis (T2D [N = 10; n = 7082]; T1D [N = 5; n = 2222]). En pacientes con DT1, todos los parámetros de seguridad fueron comparables entre Gla-100 y Gla-300. En T2D, se observaron diferencias estadísticamente significativas a favor de Gla-300 sobre Gla-100 para la hipoglucemia nocturna y total. Para los parámetros de eficacia, se observó una diferencia estadística y clínicamente significativa a favor de Gla-100 en el requerimiento de dosis de insulina basal tanto para la DT2 como para la DT1. El cambio en HbA1c mostró una reducción estadística pero no clínicamente significativa con Gla-100 en comparación con Gla-300 en T1D. Las diferencias estadísticamente significativas pero clínicamente menos relevantes favorecieron a Gla-300 para el control del peso corporal en DT1 y DT2 y Gla-100 para la glucosa en sangre en ayunas en DT2.

Conclusiones

Gla-100 y Gla-300 tuvieron perfiles de eficacia y seguridad comparables en poblaciones con DT1 y DT2. Gla-300 mostró un menor riesgo de hipoglucemia nocturna y total, significativa en pacientes con diabetes tipo 2 previamente expuestos a insulina. Los pacientes tratados con Gla-300 requirieron significativamente más unidades de insulina al día que el grupo Gla-100 para lograr una eficacia equivalente.