En esta evaluación económica, la empagliflozina proporciona un valor económico bajo en comparación con el tto estándar para la HFpEF, en gran parte debido a su falta de eficacia sobre la mortalidad y al pequeño beneficio sobre la calidad de vida.
Importancia En el ensayo de resultados de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada (EMPEROR-Preserved), la empagliflozina redujo significativamente las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca al tiempo que mejoró el estado de salud informado por los pacientes en comparación con el placebo. La rentabilidad a largo plazo de la empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) sigue sin estar clara. Objetivo Estimar la rentabilidad de la empagliflozina en pacientes con ICFEp. Diseño, entorno y participantes Este análisis de rentabilidad realizado desde octubre de 2021 hasta abril de 2022 incluyó un modelo de Markov utilizando estimaciones de eficacia del tratamiento, probabilidades de eventos y utilidades de la literatura publicada y conservada por EMPEROR. Los costos se derivaron de encuestas nacionales y conjuntos de datos de precios. La calidad de vida se imputó a partir de una medida de calidad de vida específica de la insuficiencia cardíaca. Se realizaron dos análisis, con y sin efecto del tratamiento sobre la mortalidad cardiovascular. Los análisis de subgrupos se basaron en el estado de la diabetes, la fracción de eyección y el deterioro del estado de salud debido a la insuficiencia cardíaca. El modelo reprodujo las tasas de eventos y la reducción del riesgo con empagliflozina observados en EMPEROR-Preserved durante 26 meses de seguimiento; proyecciones futuras extendidas a lo largo de la vida de los pacientes. Exposiciones Empagliflozina o tratamiento estándar. Principales resultados y medidas Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, años de vida, años de vida ajustados por calidad (AVAC), costos de por vida y relación costo-efectividad incremental de por vida. Resultados Se incluyeron en el análisis un total de 5.988 pacientes, con una edad media de 72 años, insuficiencia cardíaca clase II a IV de la New York Heart Association y fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%. Al precio del programa federal de suministro de $327 por mes, la empagliflozina produjo 0,06 AVAC adicionales y costos incrementales de $26 257 en comparación con el tratamiento estándar, lo que produjo un costo por QALY ganado de $437 442. Los costos incrementales consistieron en costos totales de medicamentos de $29 586 y ahorros de $3329 de hospitalizaciones reducidas por insuficiencia cardíaca. La rentabilidad fue similar entre los subgrupos. Los resultados fueron más sensibles al costo mensual, el beneficio en la calidad de vida y el efecto en la mortalidad de la empagliflozina. Una reducción del precio a $153 por mes, una utilidad incremental de 0,02 o una reducción del 8 % en la mortalidad cardiovascular llevaría la empagliflozina a $180 000 por QALY ganado, el umbral para el valor intermedio. Usando el precio mensual de la Parte D de Medicare de $375 después de los reembolsos y $511 antes de los reembolsos, la empagliflozina seguiría siendo de bajo valor en $509636 y $710825 por QALY ganado, respectivamente. Las estimaciones de costo-efectividad fueron robustas a la variación en la frecuencia y la desutilidad de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Conclusiones y relevancia En esta evaluación económica, basada en los puntos de referencia actuales de costo-efectividad, la empagliflozina proporciona un bajo valor económico en comparación con el tratamiento estándar para la HFpEF, en gran parte debido a su falta de eficacia sobre la mortalidad y al pequeño beneficio sobre la calidad de vida.
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