La revista BMJ Open ha publicado una revisión sistemática y metanálisis de ensayos clínicos sobre eficacia y seguridad de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (iSGLT2) en insuficiencia cardiaca e insuficiencia renal, en pacientes sin diabetes. Se analizan cuatro ensayos clínicos aleatorizados que incluyeron 8.927 pacientes la mayoría de los cuales tenían insuficiencia cardíaca crónica y la mitad de ellos enfermedad renal crónica.
Los estudios evaluaron seis variables de eficacia comparando los iSGLT-2 frente a placebo, obteniéndose los siguientes resultados:
1- Variable compuesta por muerte cardiovascular más hospitalización por insuficiencia cardiaca (RR: 0,79; IC95%: 0,71 a 0,87; evidencia moderada).
2- Muerte cardiovascular (RR: 0,85; IC95 %: 0,74 a 0,99; evidencia moderada).
3- Hospitalización por insuficiencia cardíaca (RR: 0,72; IC95 %: 0,62 a 0,82; evidencia moderada).
4- Mortalidad por cualquier causa (RR: 0,88; IC95%: 0,77 a 1,01; evidencia muy baja).
5- Variable compuesta por: reducción ≥50 % en el índice de filtración glomerular, más enfermedad renal en etapa terminal o muerte renal (RR: 0,64; CI95%: 0,48 a 0,85; evidencia baja).
6- Tasa de cambio anual en el índice de filtración glomerular (GFR ml/min/1.73 m 2/año) expresada como la diferencia media (MD: 0,99; IC95%: 0,59 a 1,39; evidencia moderada).
Los resultados de seguridad indicaron que los iSGLT-2 redujeron el riesgo de eventos adversos graves e insuficiencia renal aguda (evidencia moderada); pero aumentaron el riesgo de infección urinaria e infección genital (evidencia baja), mientras que no hubo diferencias en cuanto a: abandonos por efectos adversos, amputación, fractura, hipoglucemia, cetoacidosis o hipovolemia.
Los autores concluyen que, en estos pacientes, los iSGLT-2 redujeron la morbimortalidad cardiovascular y renal, aunque con un ligero aumento de riesgo de infecciones genitales y del tracto urinario.
A continuación se reproducen las representaciones gráficas de los resultados de eficacia y seguridad.
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