(Blog Fármacos en el Kilómetro Cero). HAY NOVEDADES CON LA VITAMINA B12 (cianocobalamina).

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Vitamina B12:

Comercialización y financiación de Cianocobalamina en cápsulas que viene a sustituir a la fórmula magistral. Presentación: 1.000 mcg. Envase de 28 cápsulas (CN 730889)

No siempre las novedades en terapéutica se refieren a nuevos fármacos o cambios en la indicación de los ya existentes. Sorprendentemente  “hay tema” para hablar de la vitamina B12 (Vit B12) a propósito de la  comercialización y financiación de una presentación de cianocobalamina en cápsulas de 1.000 mcg, envase de 28 cápsulas (CN 730889), que viene a sustituir a la fórmula magistral.

Hasta ahora, cuando se quería prescribir por vía oral (VO) solo había dos opciones financiadas: la fórmula magistral Vit B12 (Cianocobalamina) 1000 mcg 100 cápsulas, o bien las ampollas Optovite® B12, autorizada en ficha técnica su administración por VO “en pacientes que no toleran la vía intramuscular (hemofílicos), siempre que no carezcan de factor intrínseco gástrico, ni padezcan síndrome de malabsorción, anormalidades gastrointestinales que afecten seriamente su absorción o que hayan sido gastrectomizados”.

Durante mucho tiempo la Vit B12 se administró solo por vía intramuscular (IM) y ha habido mucho debate e incertidumbre acerca de si se podía dar VO, ya que su absorción depende del factor intrínseco (FI) puesto que es necesario que formen un complejo para absorberse en el íleo terminal. Según datos del Ministerio de Sanidad de 2021 la DHD de Vit B12 en ampollas, en formas orales (fórmula magistral) y en combinación con ácido fólico fue de 26, 03. La mayor parte de la prescripción se realiza en ampollas, y gran parte de éstas se administran por vía intramuscular, lo que supone una carga de trabajo extra para nuestros compañeros de enfermería en aquellos casos en los que se podría administrar por vía oral.

Los resultados del ensayo clínico realizado en 22 Centros de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid, de estudios observacionales y de una revisión sistemática Cochrane apuntan que la eficacia de dosis altas por VO es similar a la de la vía parenteral.

Esto se debe a que aproximadamente entre 1-5% de la dosis administrada VO se absorbe por difusión pasiva (sin unión al FI) en toda la superficie de tracto gastrointestinal y esa cantidad es suficiente cuando se administran dosis de 1.000 o 2.000 mcg.

Elegir una u otra vía va a depender de la gravedad de la sintomatología, de características del paciente (problemas de deglución, anticoagulación…), del coste y de la adherencia al tratamiento.

En casos de anemia con sintomatología grave y alteraciones neurológicas se recomienda tratamiento parenteral. Si la sintomatología es leve o moderada o es un hallazgo en pacientes de riesgo se puede administrar por VO. Se recomienda hacer un seguimiento de los niveles de vitamina B12 y si los niveles no aumentan lo suficiente valorar cambiar a vía parenteral o valorar otras causas del déficit.

Recordemos que entre las causas de deficiencia de Vit B12 además de la causa genética está la ingesta inadecuada y la malabsorción de la dieta.

Esta se puede deber a falta de FI como en las gastrectomías, gastritis atrófica o anemia perniciosa, a malabsorción ileal (por resección o enfermedad de Crohn), o al consumo crónica de medicamentos que pueden también producir una disminución de la absorción a largo plazo y un déficit.

Estos medicamentos son los inhibidores de la secreción ácida (IBP y antiH2), así como dosis altas y crónicas de metformina y colchicina. Importante tenerlo en cuenta para revisar la indicación, dosis y duración de estos tratamientos, principalmente de IBP y antiH2 (mal utilizados de forma crónica para “gastroproteger” en pacientes polimedicados en los que no sería necesario), y en caso necesario hacer un seguimiento de las concentraciones de Vit B12, si bien no hay consenso en la periodicidad de las determinaciones.

Si estás interesado en saber un poco más sobre  cuándo se recomienda determinar la vitamina B12, las especialidades farmacéuticas comercializadas y si están o no financiadas, si  es preferible la vía oral frente a la parenteral, o qué medicamentos afectan a la absorción de B12, te recomendamos la lectura de este boletín de información terapéutica.  

Silvia Herrero Hernández. Farmacéutica de Atención Primaria-

Luisa Postigo Higuera. Médico de Familia