https://bmjopen.bmj.com/content/12/5/e048478
Objetivo Realizar una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre la eficacia y la seguridad de la profilaxis previa a la exposición oral (PrEP) para prevenir el VIH. Métodos Se realizaron búsquedas en bases de datos (PubMed, Embase y Cochrane Register of Controlled Trials) hasta el 5 de julio de 2020. Los términos de búsqueda para "VIH" se combinaron con términos para "PrEP" o "tenofovir/emtricitabina". Se incluyeron ECA que compararon la PrEP oral que contenía tenofovir con placebo, ningún tratamiento o medicación/programa de dosificación alternativo. El resultado primario fue el cociente de tasas (RR) de la infección por VIH utilizando un análisis por intención de tratar modificado. Los resultados secundarios incluyeron seguridad, cumplimiento y compensación de riesgos. Todos los análisis se estratificaron a priori por población: hombres que tienen sexo con hombres (HSH), parejas serodiscordantes, heterosexuales y personas que se inyectan drogas (PWID). La calidad de los estudios individuales se evaluó mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se evaluó mediante GRADE. Resultados De 2803 registros únicos, 15 ECA cumplieron con los criterios de inclusión. Se incluyeron más de 25 000 participantes, que abarcan 38 289 años-persona de datos de seguimiento. Se encontró que la PrEP es eficaz en HSH (RR 0,25, IC del 95 %: 0,1 a 0,61; diferencia de tasas absolutas [DR] -0,03, IC del 95 %: -0,01 a -0,05), parejas serodiscordantes (RR 0,25, IC del 95 %: 0,14 a 0,46 ; RD -0,01, IC del 95 % -0,01 a -0,02) y PWID (RR 0,51, IC del 95 % 0,29 a 0,92; RD -0,00, IC del 95 % -0,00 a -0,01), pero no en heterosexuales (RR 0,77, 95 % IC 0,46 a 1,29). La eficacia se asoció fuertemente con la adherencia (p<0,01). Se descubrió que la PrEP era segura, pero el VIH no reconocido en el momento de la inscripción aumentó el riesgo de mutaciones virales de resistencia a los medicamentos. No se encontró evidencia de cambio de comportamiento o un aumento en las infecciones de transmisión sexual. Conclusiones La PrEP es segura y eficaz en HSH, parejas serodiscordantes y PWID. Se necesita investigación adicional antes de recomendar PrEP en heterosexuales. Ningún ECA informó datos de eficacia o seguridad para otros grupos de alto riesgo, como las mujeres transgénero y las trabajadoras sexuales
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