(ISMP) Problemas de seguridad de medicamentos con PAXLOVID recientemente autorizado y recomendaciones de dosificación en pacientes con insuficiencia renal

https://www.ismp.org/alerts/medication-safety-issues-newly

Preocupaciones y recomendaciones de seguridad

Desafíos con la prescripción de la dosis. Es posible que el prescriptor no sepa que la dosis debe reducirse en caso de insuficiencia renal moderada o que el fármaco no debe recetarse a pacientes con insuficiencia renal grave. Por lo tanto, los sistemas de prescripción electrónica deben alertar al prescriptor sobre los requisitos de dosificación renal. Además, elegir la dosis correcta para pacientes con insuficiencia renal moderada puede requerir que los prescriptores ingresen manualmente la dosis reducida en un campo de texto. Es fundamental que las recetas especifiquen la dosis numérica de cada ingrediente activo en Paxlovid de la siguiente manera: 150 mg de nirmatrelvir con 100 mg de ritonavir para pacientes con insuficiencia renal moderada 300 mg de nirmatrelvir con 100 mg de ritonavir para pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve No retirar los comprimidos y tapar los blisters vacíos. Un problema importante de seguridad es que el personal de la farmacia puede no retirar una de las tabletas de nirmatrelvir de cada dosis del blíster durante los cinco días de tratamiento y/o puede no colocar las etiquetas adhesivas para que los pacientes sepan que el empaque se ha alterado para retire las tabletas innecesarias. Ambos pasos son un requisito bajo la EUA, y las farmacias que manejan Paxlovid deben asegurarse de que sus farmacéuticos y técnicos de farmacia aborden este problema y tengan un proceso implementado para cumplir con este requisito. No tomar los comprimidos juntos. Los pacientes se autoadministrarán Paxlovid en casa. Por lo tanto, es extremadamente importante que los farmacéuticos aconsejen a los pacientes que tomen las tabletas de nirmatrelvir y ritonavir juntas por la mañana y por la noche. Para los pacientes con insuficiencia renal moderada, los farmacéuticos también deben explicar que el envase se modificó para proporcionar la dosis adecuada. Interacciones con la drogas Paxlovid (nirmatrelvir empaquetado conjuntamente con ritonavir) es un inhibidor de CYP3A, el grupo clínicamente significativo más abundante de isoenzimas del citocromo P450, que puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fármacos que son metabolizados principalmente por CYP3A. Al mismo tiempo, nirmatrelvir y ritonavir son sustratos de CYP3A; por lo tanto, los fármacos que inducen CYP3A pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de nirmatrelvir y ritonavir y reducir el efecto terapéutico de Paxlovid. Para obtener información completa y una lista de las interacciones farmacológicas graves y los efectos esperados, consulte la hoja informativa de Paxlovid para proveedores de atención médica. Informes obligatorios Los proveedores deben informar todos los eventos adversos graves o errores de medicación potencialmente relacionados con Paxlovid al programa de informes MedWatch de la FDA, que es obligatorio para los medicamentos disponibles bajo una EUA. También envíe por fax una copia del formulario de MedWatch a Pfizer (8666358337). ISMP también solicita a los proveedores que informen los errores al Programa Nacional de Informes de Errores de Medicamentos de ISMP (ISMP MERP).