https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/art.42040
Evaluar la efectividad de la duloxetina agregada a la atención habitual de los pacientes con dolor crónico por osteoartritis (OA). Los objetivos secundarios fueron evaluar la rentabilidad y evaluar si la presencia de síntomas de dolor centralizado altera la respuesta a la duloxetina. Métodos Se realizó un ensayo aleatorizado por conglomerados de etiqueta abierta. Se incluyeron pacientes con dolor OA crónico de cadera o rodilla en los que el paracetamol y los AINE tuvieron respuesta insuficiente. Los consultorios de los médicos de cabecera se asignaron al azar a duloxetina 60 mg/día agregados a la atención habitual o solo a la atención habitual. La presencia de dolor centralizado se definió como una puntuación de painDETECT modificada >12. El resultado primario fue dolor WOMAC (0-20) a los 3 meses. El objetivo fue detectar una diferencia entre los grupos de un efecto clínicamente relevante de 1,9 puntos (tamaño del efecto 0,4). Se utilizó un modelo mixto lineal con mediciones repetidas para analizar los datos. Resultados En total, se incluyeron 133 pacientes y 132 fueron aleatorizados. 66 pacientes (31 prácticas) fueron asignados al azar a duloxetina añadida a la atención habitual y 66 pacientes (34 prácticas) a la atención habitual sola. No se encontraron diferencias para el dolor WOMAC a los 3 meses (diferencia ajustada -0,58 intervalo de confianza del 95 % [-1,80 a 0,63]) o a los 12 meses (diferencia ajustada -0,26 IC del 95 % [-1,86 a 1,34]). Para el subgrupo de pacientes con síntomas de dolor centralizado tampoco se encontró efecto de la duloxetina (-0,32 IC del 95% [-2,32 a 1,67]). Conclusiones No se encontró ningún efecto de la duloxetina agregada a la atención habitual en comparación con la atención habitual sola en pacientes con dolor crónico por OA. Para los pacientes con síntomas de dolor centralizado, nuestros resultados deben confirmarse en otro ensayo.
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