The Lancet. Resultados clínicos en el cribado sistemático de fibrilación auricular (STROKESTOP): ensayo controlado aleatorizado sin enmascarar, multicéntrico, de grupo paralelo.

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)

La fibrilación auricular es una de las principales causas de accidente cerebrovascular isquémico. La detección temprana de la fibrilación auricular puede permitir la terapia anticoagulante para reducir el accidente cerebrovascular isquémico y la mortalidad. En este estudio aleatorizado en una población mayor, nuestro objetivo fue evaluar si el cribado sistemático de la fibrilación auricular podría reducir la mortalidad y la morbilidad en comparación con ningún cribado. Métodos STROKESTOP fue un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, de grupos paralelos, desenmascarado, realizado en Halland y Estocolmo en Suecia. Todas las personas de 75 a 76 años que residen en estas dos regiones fueron asignadas al azar (1: 1) para ser invitadas a la detección de fibrilación auricular oa un grupo de control. Los participantes asistieron a centros de detección locales y se pidió a los que no tenían antecedentes de fibrilación auricular que registraran electrocardiogramas intermitentes (ECG) durante 14 días. Se ofreció tratamiento con anticoagulantes orales si se detectaba o no se trataba fibrilación auricular. Todos los individuos asignados al azar fueron seguidos en el análisis por intención de tratar durante un mínimo de 5 años para el criterio principal de valoración combinado de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, embolia sistémica, hemorragia que condujo a la hospitalización y muerte por cualquier causa. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01593553. Recomendaciones Desde el 1 de marzo de 2012 hasta el 28 de mayo de 2014, se evaluó la elegibilidad de 28 768 personas y se asignaron al azar para ser invitadas a la selección (n = 14 387) o al grupo de control (n = 14 381). 408 personas fueron excluidas del grupo de intervención y 385 fueron excluidas del grupo de control debido a muerte o migración antes de la invitación. No hubo pérdidas durante el seguimiento. De los invitados a la proyección, participaron 7165 (51,3%) de 13 979. Después de una mediana de seguimiento de 6 · 9 años (IQR 6 · 5–7 · 2), se produjeron significativamente menos eventos de variable principal en el grupo de intervención (4456 [31,9%] de 13 979; 5,45 eventos por 100 años [95% CI 5 · 52–5 · 61]) que en el grupo de control (4616 [33 · 0%] de 13 996; 5 · 68 eventos por 100 años [5 · 52–5 · 85]; índice de riesgo 0 · 96 [95% CI 0 · 92–1 · 00]; p = 0 · 045). Interpretación El cribado de la fibrilación auricular mostró un pequeño beneficio neto en comparación con el estándar de atención, lo que indica que el cribado es seguro y beneficioso en las poblaciones de mayor edad.