(JAMA Network Open) iSGLT2, comparado con iDPP4 o aGLP1, no se asocian con aumento de riesgo de fractura en ancianos con DM2 . Estudio de cohortes con base poblacional en EEUU..

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Se desconoce si los inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT-2i) están asociados con un mayor riesgo de fracturas en adultos mayores con diabetes tipo 2 (T2D) fuera de los ensayos clínicos. Objetivo Examinar la asociación de la fractura incidente entre los adultos mayores con DM2 con el inicio de un SGLT-2i en comparación con el inicio de un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4i) o un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA). Diseño, entorno y participantes Este es un estudio de cohorte de nuevos usuarios basado en la población que incluye adultos mayores (≥65 años) con diabetes tipo 2 inscritos en el pago por servicio de Medicare desde abril de 2013 hasta diciembre de 2017. El análisis de datos se realizó desde octubre 2020 hasta abril de 2021. Exposiciones Los nuevos usuarios de un SGLT-2i, DPP-4i o GLP-1RA sin una fractura previa se emparejaron en una proporción de 1: 1: 1 utilizando un emparejamiento de puntaje de propensión de 3 vías. Principales resultados y medidas El resultado primario fue un criterio de valoración compuesto de fractura pélvica no traumática, fractura de cadera que requirió cirugía o fractura de húmero, radio o cúbito que requirió intervención dentro de los 30 días. Después de un emparejamiento de puntaje de propensión de 3 vías 1: 1: 1, se utilizaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariables para generar índices de riesgo (HR) para SGLT-2i en comparación con DPP-4i y GLP-1RA y curvas de Kaplan-Meier para visualizar el riesgo de fractura a lo largo del tiempo en todos los grupos. Resultados De 466933 nuevos iniciadores de fármacos del estudio, 62454 pacientes eran nuevos usuarios de SGLT-2i. Después del emparejamiento de 3 vías, 45889 (73%) nuevos usuarios de SGLT-2i se emparejaron con nuevos usuarios de DPP-4i y GLP-1RA, lo que arrojó una cohorte de 137667 pacientes (edad media [DE], 72 [5] años ; 64126 hombres [47%]) coincidieron 1: 1: 1 para los análisis. No hubo diferencia en el riesgo de fractura en los usuarios de SGLT-2i en comparación con los usuarios de DPP-4i (HR, 0,90; IC del 95%, 0,73-1,11) o los usuarios de GLP-1RA (HR, 1,00; IC del 95%, 0,80-1,25) ). Los resultados fueron consistentes en todas las categorías de sexo, fragilidad (no frágil, prefrail y frágil), edad (<75 y ≥75 años) y uso de insulina (usuarios iniciales y no usuarios). Conclusiones y relevancia En esta cohorte nacional de Medicare, el inicio de un SGLT-2i no se asoció con un mayor riesgo de fractura en adultos mayores con DM2 en comparación con el inicio de un DPP-4i o GLP-1RA, con resultados consistentes en todas las categorías de fragilidad, edad, y uso de insulina. Estos hallazgos se suman a la base de evidencia que evalúa los riesgos potenciales asociados con el uso de SGLT-2i para adultos mayores fuera de los ensayos clínicos aleatorios.