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La norma actual de las agencias reguladoras especifica la necesidad de establecer la seguridad cardiovascular de las nuevas terapias para la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2, para descartar un exceso de riesgo cardiovascular.
Se desconocen los efectos cardiovasculares de liraglutida, un análogo del péptido 1 similar al glucagón (glucagon-like peptide-1, GLP-1), en diabetes tipo 2 (DM2). El ensayo LEADER se ha diseñado e implementado para averiguar si liraglutida es no inferior al placebo en la eficacia de eventos CV, y, si cumple con ese criterio, además en qué medida sería superior respecto al placebo.
Dado el interés de conocer todas las medidas del efecto y su relevancia clínica, hemos elaborado una VIÑETA, que hemos puesto a disposición de los lectores en Evalmed, donde además podréis acceder a las hojas de cáculo y los suplementos
Galo Sánchez, VIÑETAS, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES
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