La tirzepatida es un polipéptido insulinotrópico dual dependiente de glucosa y un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) que está en desarrollo para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Se desconoce la eficacia y seguridad de tirzepatida una vez a la semana en comparación con semaglutida, un agonista selectivo del receptor de GLP-1.
Métodos En un ensayo de fase 3 abierto, de 40 semanas, asignamos aleatoriamente a 1.879 pacientes, en una proporción de 1: 1: 1: 1, para recibir tirzepatida en una dosis de 5 mg, 10 mg o 15 mg o semaglutida en una dosis de 1 mg. Al inicio del estudio, el nivel medio de hemoglobina glucosilada fue del 8,28%, la edad media de 56,6 años y el peso medio de 93,7 kg. El criterio de valoración principal fue el cambio en el nivel de hemoglobina glucosilada desde el inicio hasta las 40 semanas.
Resultados El cambio medio estimado desde el inicio en el nivel de hemoglobina glucosilada fue -2,01 puntos porcentuales, -2,24 puntos porcentuales y -2,30 puntos porcentuales con 5 mg, 10 mg y 15 mg de tirzepatida, respectivamente, y -1,86 puntos porcentuales con semaglutida; las diferencias estimadas entre los grupos de tirzepatida de 5 mg, 10 mg y 15 mg y el grupo de semaglutida fueron −0,15 puntos porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 95%, −0,28 a −0,03; p = 0,02), −0,39 puntos porcentuales (IC del 95%, −0,51 a −0,26; P <0,001) y −0,45 puntos porcentuales (IC del 95%, −0,57 a −0,32; P <0,001), respectivamente. La tirzepatida en todas las dosis no fue inferior y superior a la semaglutida. Las reducciones en el peso corporal fueron mayores con tirzepatida que con semaglutida (diferencia de tratamiento estimada por mínimos cuadrados, −1,9 kg, −3,6 kg y −5,5 kg, respectivamente; P <0,001 para todas las comparaciones). Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y fueron principalmente de gravedad leve a moderada en los grupos de tirzepatida y semaglutida (náuseas, 17 a 22% y 18%; diarrea, 13 a 16% y 12%; y vómitos, 6 a 10% y 8%, respectivamente). De los pacientes que recibieron tirzepatida, se informó hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre, <54 mg por decilitro) en 0,6% (grupo de 5 mg), 0,2% (grupo de 10 mg) y 1,7% (grupo de 15 mg); se informó hipoglucemia en el 0,4% de los que recibieron semaglutida. Se notificaron eventos adversos graves en el 5 al 7% de los pacientes que recibieron tirzepatida y en el 3% de los que recibieron semaglutida.
Conclusiones En pacientes con diabetes tipo 2, la tirzepatida no fue inferior y superior a la semaglutida con respecto al cambio medio en el nivel de hemoglobina glucosilada desde el inicio hasta las 40 semanas.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107519?query=featured_home
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