BMJ. Tratamiento con estatinas y síntomas musculares.

 https://www.bmj.com/content/372/bmj.n135

Un ensayo publicado no encuentra ningún efecto general de la estatina atorvastatina sobre la frecuencia o gravedad de los síntomas musculares en comparación con placebo en personas que previamente habían informado síntomas musculares graves al tomar estatinas.

Las estatinas se usan ampliamente para prevenir enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares y, aunque los efectos secundarios graves son poco frecuentes, muchas personas creen que las estatinas pueden causar dolor y rigidez muscular. A pesar de ello,  no existe evidencia clara de ensayos clínicos que lo respalde.

Para abordar esta incertidumbre, un equipo de investigadores del Reino Unido se propuso establecer el efecto de las estatinas sobre los síntomas musculares en personas que habían informado previamente de síntomas musculares al tomar estatinas. El trabajo se  basó en 200 pacientes (edad promedio de 69,5 años) de 50 consultorios generales en Inglaterra y Gales que recientemente habían suspendido o estaban considerando suspender el tratamiento con estatinas debido a síntomas musculares.

Cada paciente era parte de un ensayo individual aleatorizado controlado con placebo (conocido como ensayo n-de-1). Cuando se combinan, los resultados se pueden utilizar para evaluar el efecto general de un tratamiento. Los pacientes que participaron fueron asignados al azar a una secuencia de seis períodos de tratamiento de dos meses durante cada uno de los cuales recibieron estatinas, atorvastatina 20 mg diaria,  o un placebo. Ni los pacientes ni su médico de cabecera sabían qué comprimido estaban recibiendo. La adherencia al tratamiento farmacológico del estudio fue alta, con al menos el 80% de los participantes que informaron haber tomado su tratamiento farmacológico "todos los días" o "la mayoría de los días" durante cada período.

Al final de cada período de tratamiento, los participantes calificaron sus síntomas musculares, definidos como dolor, debilidad, sensibilidad, rigidez o calambres de cualquier intensidad, en una escala de 0 a 10 puntos. En general, los investigadores no encontraron diferencias en las puntuaciones de los síntomas musculares entre los períodos de estatinas y placebo. Tampoco encontraron diferencias en el efecto de los síntomas musculares en aspectos de la vida diaria (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal, relaciones con otras personas, sueño y disfrute de la vida) entre los períodos de estatinas y placebo. Los retiros debido a síntomas musculares intolerables fueron 18 participantes (9%) durante un período de estatinas y 13 (7%) durante un período de placebo. Dos tercios de los que completaron el ensayo dijeron que planeaban reiniciar el tratamiento a largo plazo con estatinas.

Los investigadores señalan que solo evaluaron el efecto de un tipo de estatina sobre los síntomas musculares, y que para algunos pacientes, las puntuaciones de dolor pueden haberse visto afectadas por el tratamiento del período anterior al estudio, con otras estatinas. También sugieren que los dolores y molestias musculares son comunes entre el grupo de edad que toma estatinas y pueden ocurrir de manera coincidente con el uso de estatinas, lo que lleva a pacientes y médicos a atribuir erróneamente el dolor a las estatinas.

El trabajo futuro podría centrarse en realizar ensayos n-de-1 para otros tipos de estatinas y dosis más altas, y para otros fármacos que están asociados con efectos adversos transitorios, concluyen.