Diabetes Obes Metab. Control glucémico con adición de tiazolidindiona o un inhibidor del cotransportador-2 de sodio-glucosa en pacientes con diabetes tipo 2 después del fracaso de un régimen antidiabético triple oral: un ensayo controlado aleatorizado de 24 semanas.

 OBJETIVO : Evaluar la eficacia y seguridad de la adición de un inhibidor del cotransportador-2 sodio-glucosa (SGLT2i) o tiazolidinediona (TZD) en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) inadecuadamente controlados con triple terapia.

MATERIALES Y MÉTODOS : En este ensayo clínico prospectivo, abierto, multicéntrico, de 24 semanas, asignamos aleatoriamente a 119 pacientes con DM2 que no lograron el control glucémico (7% <HbA1c = 10%) con agentes antidiabéticos orales triples convencionales (ADO). (inhibidor de metformina, sulfonilurea y dipeptidil péptido-4 [DPP-4]) en dos grupos que recibieron un SGLT2i o TZD. El criterio de valoración principal fue el cambio medio en el nivel de HbA1c entre los dos grupos a las 24 semanas.

RESULTADOS : En total, se inscribieron 119 pacientes en los grupos SGLT2i (n = 60) y TZD (n = 59). La edad media de los sujetos del estudio fue de 61,86 años y la duración media de la diabetes tipo 2 fue de 13,89 años. Después de 24 semanas, ambos grupos mostraron reducciones significativas en HbA1c (del 7,94% ± 0,74% al 6,97% ± 0,84% en el grupo SGLT2i y del 8,00% ± 0,78% al 7,18% ± 0,98% en el grupo TZD), sin diferencia entre grupos (p = 0,235). Se observó una reducción significativa del índice de masa corporal (IMC) en el grupo SGLT2i, mientras que se observó un aumento en el IMC en el grupo TZD (-0,79 ± 1,37 frente a 0,92 ± 0,86 kg / m2, p <0,001). Otros perfiles de seguridad fueron favorables en ambos grupos.

CONCLUSIONES : El estudio actual muestra que un SGLT2i o TZD podría ser una opción válida como un cuarto OAD para el tratamiento de pacientes con DM2 no controlados adecuadamente con una combinación triple de OAD.

https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.14259