miércoles, 9 de abril de 2025

(BJCP) Efectos de la exposición temprana y prolongada a los antibióticos en 78 enfermedades comunes.

https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com

La vida temprana y la exposición prolongada a los antibióticos se han asociado con varios problemas de salud. Este estudio tuvo como objetivo explorar la relación entre la exposición a antibióticos en los primeros años de vida y diferentes resultados de salud desde la perspectiva de la epidemiología.

Métodos

Utilizando registros hospitalarios electrónicos, datos de cuestionarios e información de genotipos del Biobanco del Reino Unido, este estudio analizó a 158 391 individuos con exposición temprana y prolongada a antibióticos para investigar su asociación con 78 enfermedades comunes. Después de ajustar las covariables, realizamos un estudio observacional para explorar las relaciones entre el uso de antibióticos y diversas enfermedades. Posteriormente, se realizó un análisis de asociación de todo el genoma sobre el uso temprano y prolongado de antibióticos, y se aplicaron ocho métodos de aleatorización mendeliana con variables instrumentales para tener en cuenta los factores de confusión y explorar posibles relaciones causales.

Resultados

En nuestro estudio observacional que involucró 78 enfermedades comunes, nuestros hallazgos revelaron asociaciones significativas entre la exposición a antibióticos durante los primeros años de vida y 42 enfermedades, después de corregir la tasa de falsos descubrimientos. De estas, 8 enfermedades mostraron evidencia causal. Estas enfermedades incluyen la diabetes tipo 2 (odds ratio [OR] con intervalo de confianza del 95% [IC del 95%] = 1,27 [1,18, 1,36], p = 4,8 × 10−11), depresión (OR = 1,77 [1,67, 1,89], P = 2,2 × 10−72), enfermedad inflamatoria intestinal (OR = 1,28 [1,14, 1,45], P = 6,2 × 10−5), polimialgia reumática (OR = 1,28 [1,07, 1,53], P = 6,4 × 10−3), arteritis de células gigantes (OR = 1,55 [1,12, 2,14], P = 7,5 × 10−3), ciática (OR = 1,54 [1,35, 1,76], P = 8,3 × 10−11), cistitis (OR = 1,51 [1,31, 1,74], P = 8,1 × 10−9) y bronquiectasias (OR = 2,70 [2,37, 3,06], P = 9,7 × 10−52).

Conclusión

Este estudio reveló los efectos duraderos y perjudiciales del uso prolongado de antibióticos durante los primeros años de vida, lo que puede resultar en el desarrollo de enfermedades en múltiples sistemas corporales.

(JAMA) Hipoglucemiantes cardioprotectores y el riesgo de demencia.

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Puntos clave

Pregunta: ¿Los agentes cardioprotectores reductores de la glucosa se asocian con un menor riesgo de demencia o deterioro cognitivo?

Hallazgos Esta revisión sistemática y metanálisis de 26 ensayos clínicos aleatorizados (N = 164 531) no encontró una asociación significativa entre la terapia cardioprotectora para reducir la glucosa y las reducciones en el deterioro cognitivo o la demencia. Entre las clases de fármacos, los agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1RA) se asociaron con una reducción estadísticamente significativa de la demencia, pero no los inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2is).

Significado En este metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados, la terapia hipoglucemiante con GLP1-RAs, pero no con SGLT2is, se asoció con una reducción estadísticamente significativa de la demencia o el deterioro cognitivo.

Abstract

Importancia Aunque la diabetes es un factor de riesgo para la demencia, el efecto de la terapia hipoglucemiante para la prevención de la demencia incidente es incierto.

Objetivo Determinar si el tratamiento cardioprotector hipoglucemiante (inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 [SGLT2is], agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón [GLP-1RA], metformina y pioglitazona), en comparación con los controles, se asoció con una reducción del riesgo de demencia o deterioro cognitivo, y entre los subtipos de demencia primaria.

Fuentes de datos Se realizaron búsquedas en las bases de datos PubMed y Embase de los estudios publicados desde el inicio de la base de datos hasta el 11 de julio de 2024.

Selección de estudios: Ensayos clínicos aleatorizados que compararon la terapia cardioprotectora para reducir la glucosa con controles que informaron demencia o cambios en las puntuaciones cognitivas. Las terapias cardioprotectoras para reducir la glucosa se definieron como clases de fármacos recomendadas por las directrices para la reducción de los eventos cardiovasculares, sobre la base de la evidencia de ensayos clínicos aleatorizados de fase III. Los criterios de inclusión se evaluaron de forma independiente y las inconsistencias se resolvieron por consenso.

Extracción y síntesis de datos Los datos fueron cribados y extraídos de forma independiente por 2 autores que se adhirieron a las directrices PRISMA en agosto de 2024. Se utilizaron modelos de metanálisis de efectos aleatorios para estimar el efecto del tratamiento agrupado.

Principales resultados y medidas La medida de resultado primaria fue la demencia o el deterioro cognitivo. Los resultados secundarios fueron los subtipos primarios de demencia, incluida la demencia vascular y la demencia de Alzheimer, y el cambio en las puntuaciones cognitivas.

Resultados Veintiséis ensayos clínicos aleatorizados fueron elegibles para la inclusión (N = 164 531 participantes), de los cuales 23 ensayos (n = 160 191 participantes) informaron la incidencia de demencia o deterioro cognitivo, incluidos 12 ensayos que evaluaron SGLT2is, 10 ensayos que evaluaron GLP-1RA y 1 ensayo que evaluó pioglitazona (no se identificaron ensayos de metformina). La edad media (DE) de los participantes en el ensayo fue de 64,4 ± 3,5 años y 57.470 (34,9%) eran mujeres. En general, el tratamiento cardioprotector hipoglucemiante no se asoció significativamente con una reducción del deterioro cognitivo o la demencia (odds ratio [OR], 0,83 [IC 95%, 0,60-1,14]). Entre las clases de fármacos, los GLP-1RA se asociaron con una reducción estadísticamente significativa de la demencia (OR, 0,55 [IC 95%, 0,35-0,86]), pero no el SGLT2is (OR, 1,20 [IC 95%, 0,67-2,17]; Valor de p para heterogeneidad = 0,04).

Si bien las terapias cardioprotectoras para reducir la glucosa no se asociaron con una reducción general de la demencia por todas las causas, este metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados encontró que la disminución de la glucosa con GLP-1RAs se asoció con una reducción estadísticamente significativa en la demencia por todas las causas.

jamanetwork.com/journals/jaman Editorial

(JAMA) 7 conclusiones para los médicos de atención primaria de la Guía actualizada sobre síndromes coronarios agudos.

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1⃣Diferencias entre antiagregantes 2⃣Terapia dual 3⃣Objetivos LDL 4⃣Rehabilitación cardiaca 5⃣Colchicina 6⃣Vacuna gripe 7⃣Juicio clinico


El Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Asociación Americana del Corazón (AHA) han publicado una nueva guía para el manejo de pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA), la primera actualización desde que se publicaron 3 guías relacionadas entre 2013 y 2015. Esa brecha de más de una década fue un gran motivador, dijo Sunil Rao, MD, director de cardiología intervencionista de NYU Langone Health y presidente del comité de redacción de las directrices.

"Ha habido múltiples ensayos aleatorios que han examinado todos los aspectos de la atención del síndrome coronario agudo que realmente sirvieron como plataforma para actualizar las directrices de la ACS", explicó. "Creo que los médicos necesitaban entender cuáles de estos ensayos encajaban en las diferentes formas en que estos pacientes con síndrome coronario agudo deben ser tratados".

Alrededor de 1.2 millones de personas en los EE. UU. son hospitalizadas con ACS cada año, según la ACC. Como se señala en la guía, el SCA representa 3 condiciones que pueden ocurrir cuando un coágulo de sangre originado por una placa de colesterol inestable ralentiza o bloquea completamente el flujo de sangre al corazón. Las condiciones incluyen angina inestable y 2 tipos de infartos de miocardio. El primero es el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST), un ataque cardíaco causado por una obstrucción arterial incompleta que no se puede detectar mediante un electrocardiograma (ECG). El otro es el infarto de miocardio con elevación del segmento STEMI, más grave, un ataque cardíaco causado por una obstrucción completa que se puede detectar tanto mediante un análisis de sangre como un electrocardiograma.

Los 3 requieren atención de emergencia, y muchas de las nuevas recomendaciones se centran en la fase de atención aguda del SCA. Uno de ellos se refiere a los aspectos del procedimiento de los pacientes con IAMCEST que se someten a cateterismo cardíaco y colocación de stents. En el pasado, los médicos utilizaban la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria o la intervención coronaria percutánea (ICP) para abrir la arteria obstruida. Pero no hubo recomendaciones contundentes para abrir otras arterias que mostraban señales de obstrucción pero que no habían provocado el ataque cardiaco, dijo Rao. Debido a que múltiples ensayos han mostrado que el uso de la ICP en estas otras arterias se asocia con mejores resultados, la nueva directriz señala que se trata de una recomendación de clase 1 para los pacientes con IAMCEST hemodinámicamente estable, explicó.

Otra nueva recomendación de clase 1 consiste en realizar la ICP a través de la arteria radial, o de la muñeca, en lugar de la arteria de la ingle para minimizar el sangrado y las complicaciones. "Esto era algo que ni siquiera se mencionaba en las directrices anteriores", anotó Rao.

Las complicaciones tras el SCA también pueden ser crónicas, y requieren atención preventiva para evitar otro evento, dijo Rao.

Es por eso que las directrices son importantes para los médicos de atención primaria y medicina interna, dijo Rohan Khera, MD, MS, cardiólogo y director del laboratorio de ciencia de datos cardiovasculares de la Universidad de Yale. Las nuevas directrices "van más allá solo de la comunidad cardiovascular para incluir a aquellos que usarán estas directrices como punto de referencia sobre cómo ofrecen la atención", añadió Khera, que también es editor asociado de JAMA y no participó en las nuevas recomendaciones.

Rao y Khera compartieron varias conclusiones que son relevantes para los médicos de atención primaria.

No todos los medicamentos antiplaquetarios actúan de la misma manera

"Nos hemos entrenado para creer, como médicos de atención primaria, que todos los medicamentos antiplaquetarios son similares, sobre todo para los que usamos después de colocar un stent, por ejemplo, para un ataque cardiaco", dijo Khera. Pero debido a que se ha demostrado que los fármacos antiplaquetarios ticagrelor y prasugrel actúan más rápidamente en los pacientes que el clopidogrel, la guía actualizada recomienda usarlos en lugar de clopidogrel. Eso es importante, dijo Khera, porque el clopidogrel se usó primero con más frecuencia debido a su menor costo.

La doble terapia antiplaquetaria depende del riesgo de hemorragia del paciente

Doce meses de un medicamento antiplaquetario más aspirina ha sido el estándar de atención para los pacientes con SCA después de una ICP, una recomendación heredada que se trasladó a las directrices actualizadas, dijo Rao. Y aunque esto sigue siendo lo predeterminado, la directriz ahora recomienda distintos medicamentos si un paciente tiene un riesgo más alto de sangrado, explicó.

Debido a que ha habido múltiples ensayos aleatorios que se han centrado en personas que tienen un alto riesgo de sangrado (una población que Rao anotó que incluye a adultos mucho mayores o aquellos con insuficiencia renal), "es beneficioso reducir esa terapia antiplaquetaria dual utilizando una variedad de estrategias para mantener el beneficio isquémico y tratar de reducir ese riesgo de sangrado, ", dijo.

Estos incluyen el uso de un inhibidor de la bomba de protones protector gastrointestinal o la eliminación total de la aspirina y el uso de un anticoagulante menos potente como el clopidogrel.

Poner más énfasis en estrategias agresivas para reducir el LDL

Reducir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) se asocia con una mejora en los resultados y una reducción en los eventos isquémicos posteriores, dijo Rao. Es por eso que las pautas actualizadas ahora aconsejan que los niveles de LDL caigan por debajo de 70 mg/dL. De hecho, 55 mg/dL es un objetivo potencial, según Rao, aunque se necesitan datos más sólidos en torno a esa cifra. Aun así, "cuanto más bajo sea el LDL, mejor", añadió.

Es por eso que los pacientes con SCA deben tomar estatinas de alta intensidad, definidas como 40 mg a 80 mg de atorvastatina o 20 mg a 40 mg de rosuvastatina. Si los pacientes ya están en dosis de alta intensidad o en la dosis más alta que pueden tolerar, entonces los médicos pueden agregar una no estatina como ezetimiba para reducir los niveles de LDL a menos de 70 mg/dL. Añadir no estatinas al régimen no se hace lo suficiente en el ámbito de la atención primaria, lo que es problemático, anotó Khera.

Y debido a que ahora hay más terapias sin estatinas, si un medicamento no funciona, "tenemos que probar uno diferente", dijo Rao. La moraleja es que es importante alcanzar el nivel objetivo de colesterol LDL, porque la reducción duradera del riesgo a largo plazo es muy clara, añadió.

Impulse con más fuerza la rehabilitación cardíaca

La rehabilitación cardíaca es ahora una recomendación de clase 1 para todos los pacientes con SCA. De hecho, la directriz de 2025 sugiere que los pacientes deben ser remitidos a rehabilitación cardíaca ambulatoria antes de ser dados de alta del hospital.

Los beneficios son claros. Las personas que asisten al curso recomendado de 36 sesiones pueden reducir su riesgo de muerte general y ataques cardíacos posteriores en un 47% y un 31%, respectivamente, según Million Hearts, la iniciativa codirigida por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Puede reducir las hospitalizaciones al tiempo que mejora la calidad de vida y el estado funcional, según las directrices actualizadas.

El problema es que muy pocas personas aprovechan la rehabilitación cardíaca: las estadísticas nacionales de los CDC sugieren que la participación oscila entre el 19% y el 34%. Es aún menos para las mujeres y los miembros de grupos minoritarios desfavorecidos, según ha descubierto Million Hearts.

Uno de los desafíos es que no hay muchas instalaciones, anotó Rao. Y aunque se necesitan mejores datos, la directriz de 2025 hace una recomendación 2a (o moderadamente fuerte) para los programas de rehabilitación cardíaca en el hogar, especialmente para los pacientes que no pueden acceder a los centros ambulatorios.

Es importante que los clínicos de atención primaria estén al tanto de estos programas de rehabilitación en casa, para que puedan compartirlos y discutirlos con los pacientes y sus cardiólogos, sugirió Khera.

La colchicina en dosis bajas puede ayudar a algunos pacientes con SCA.

La colchicina, un antiinflamatorio, es el tratamiento estándar para la gota. Y "ha habido mucha emoción en torno a él", dijo Rao, basándose en unos pocos ensayos aleatorios que encontraron que reducía el riesgo de ataques cardiacos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, incluido el SCA.

Pero la evidencia sobre su eficacia es mixta. Un gran ensayo aleatorizado del año pasado no mostró ningún beneficio. Por lo tanto, la guía actualizada dio una recomendación de clase 2b (o débil) para una dosis diaria de colchicina de 0,5 a 0,6 mg.

"Se podría considerar una dosis baja de colchicina para los pacientes después de la SCA para reducir el riesgo de [un evento cardiovascular adverso grave] porque los datos son un poco contradictorios", dijo Rao. Además, podría ser difícil de tolerar en algunos pacientes debido a los efectos adversos gastrointestinales, añadió.

Es importante vacunarse anualmente contra la gripe

Las vacunas contra la influenza han reducido el riesgo de muerte y eventos cardíacos adversos graves, según la guía de 2025. Por lo tanto, los médicos de atención primaria y medicina interna deben tomar nota de que una vacuna anual contra la gripe es una recomendación de clase 1 para los pacientes con SCA, dijo Rao.


(JAMA) Beneficios potenciales de las tiazolidinedionas (glitazonas) en combinación con ar-GLP1.

Podría ser una nueva perspectiva considerar el valor de la terapia combinada costo-efectiva de una tiazolidinediona más un GLP-1RA en pacientes con DM2.

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La terapia para la creciente población de adultos mayores con diabetes tipo 2 (DT2) es un desafío. El manejo clínico requiere una selección efectiva de agentes farmacológicos para lograr un mejor control glucémico y reducir los eventos cardiovasculares, la enfermedad renal crónica y otras complicaciones crónicas y agudas. Después de la debacle de la rosiglitazona, varias publicaciones 1-3 abordaron las preocupaciones de seguridad sobre la mortalidad general y cardiovascular asociada con las tiazolidinedionas para el tratamiento de la diabetes, lo que limitó su uso en los Estados Unidos y otros países. Sin embargo, en los últimos años, surgió un renovado interés por el uso de la tiazolidinediona pioglitazona, que puede tener un mejor perfil.

Li y sus colegas4 proporcionan un análisis sobre la seguridad y la eficacia del tratamiento de la DT2 con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1RA) y tiazolidinedionas, solos y en terapia combinada, utilizando una cohorte retrospectiva de pacientes de la Base de Datos Nacional de Investigación de Seguros de Salud de Taiwán (2009-2020). Descubrieron que, en comparación con los que no tomaban ninguno de estos agentes, los pacientes que recibían terapia combinada (GLP-1RA más tiazolidinediona) tenían un menor riesgo de mortalidad general, mortalidad cardiovascular y eventos cardiovasculares adversos graves. También encontraron un menor riesgo de infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia cardíaca; Sin embargo, encontraron un mayor riesgo de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica e hipoglucemia con esta terapia combinada.

Estudios previos sugieren que la combinación de estos agentes puede proporcionar efectos sinérgicos para mejorar los resultados metabólicos y la salud cardiovascular, particularmente en pacientes con resistencia significativa a la insulina y obesidad. Las 5,6 GLP-1RAs pueden mitigar algunos de los efectos adversos de las tiazolidinedionas, como el aumento de peso y la retención de líquidos, mientras que las tiazolidinedionas pueden aumentar la acción de las GLP-1RAs en la mejora del control glucémico y lipídico. Los datos preliminares de estudios de cohortes pequeños y ensayos clínicos indican que la terapia combinada también puede reducir la incidencia de eventos cardiovasculares adversos graves, con énfasis en el accidente cerebrovascular y el infarto de miocardio.

Este informe también encontró que, en comparación con los pacientes que recibieron un GLP-1RA o una tiazolidinediona sola, los que recibieron terapia combinada tuvieron tasas más bajas (por 1000 personas-año) de mortalidad por todas las causas (29,8 o 43,3 frente a 14,4), mortalidad cardiovascular (2,6 o 4,4 frente a 1,5) y mortalidad no cardiovascular (27,2 o 38,9 frente a 13,0). Esto sugiere que la adición de un GLP-1RA puede mitigar las preocupaciones reportadas con la terapia con tiazolidinediona y potencialmente tener beneficios más allá del sistema cardiovascular. 4

Las tiazolidinedionas aumentan la sensibilidad a la insulina en el tejido adiposo y el músculo esquelético al dirigirse a la resistencia a la insulina a través de la activación del receptor γ activado por el proliferador de peroxisomas (PPAR-γ) y han demostrado posibles efectos protectores contra ciertos cánceres, como el cáncer de colon y pulmón. Sin embargo, la pioglitazona se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga, potencialmente a través de la promoción de la carcinogénesis a través de la activación de PPAR-γ, lo que lleva a una mayor proliferación celular en el epitelio vesical. 7 Además, existe una preocupación sobre el aumento del riesgo de cáncer de páncreas con GLP-1RAs, pero hasta ahora su uso no ha mostrado una mayor incidencia de cáncer de páncreas o cualquier otro tipo de cáncer en humanos, como lo revisó recientemente la Asociación Americana de Diabetes. 8

La Asociación Americana de Endocrinología Clínica9 ha proporcionado un algoritmo integral de tratamiento de la DT2 que incorpora la tiazolidinediona pioglitazona en las opciones para la prevención de las complicaciones de la diabetes, incluida la reducción del accidente cerebrovascular, basado en una revisión sistemática y metanálisis con 3 ensayos clínicos (IRIS, J-SPIRIT y PROactive). Encontraron que la pioglitazona se asoció con una tasa más baja de recurrencia de accidente cerebrovascular y un menor riesgo de eventos vasculares importantes. Del mismo modo, los Estándares de Atención en Diabetes10 de 2025 destacan el uso de pioglitazona para ayudar a mejorar el control, con menos riesgo de hipoglucemia, al tiempo que reduce la cantidad de insulina necesaria y reduce el costo del tratamiento. Todavía es necesario controlar las reacciones adversas porque las tiazolidinedionas pueden causar retención de líquidos, lo que aumenta el riesgo de edema pulmonar, particularmente en pacientes con insuficiencia cardíaca. Este efecto adverso se explica por la reabsorción de sodio inductora de tiazolidinediona en los túbulos renales distales, lo que provoca una sobrecarga de volumen. La retención de líquidos puede empeorar las afecciones pulmonares, como en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y apnea obstructiva del sueño, lo que puede contribuir a la mortalidad en estas poblaciones.

Los autores reconocieron las limitaciones del diseño del estudio con el uso de una gran base de datos de seguros de salud en Taiwán, que ofrecía uniformidad en el manejo de la DT2 aplicando las guías de práctica de la Asociación de Diabetes de la República de China, pero aún presentaba desafíos relacionados con la información disponible sobre la duración del tratamiento para agentes específicos y con la presencia de confusión por indicación. Dados los beneficios cardiovasculares y renales asociados con el uso de GLP1-RA e inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2, que se indican en estas guías de práctica, así como la evidencia del ensayo controlado con placebo PROactive9, que evaluó los beneficios cardiovasculares de la pioglitazona en pacientes con DM2, puede ser útil planificar estudios adicionales para evaluar la eficacia y los beneficios rentables de agregar tiazolidinedionas a estos agentes. Estos estudios deben centrarse en los resultados cardiovasculares y no cardiovasculares, así como en los resultados en la creciente población de adultos mayores con DM2. Además, dada la alta prevalencia (>70%) de enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica (MASLD) en personas con DM2 y su posible aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica y cáncer, la Asociación Americana de Diabetes recomienda el uso de la terapia combinada con pioglitazona más un GLP-1RA como una estrategia segura y eficaz para tratar la hiperglucemia y, al mismo tiempo, reducir potencialmente el riesgo de esteatosis hepática. 8

El estudio de Li et al,4 junto con otras evidencias emergentes y recomendaciones de guías de práctica, puede ofrecer una nueva frontera para considerar el valor de la terapia combinada costo-efectiva de una tiazolidinediona más un GLP-1RA en pacientes con DT2. Dicha terapia puede reducir la mortalidad general y los resultados cardiovasculares, al tiempo que podría mejorar la MASLD y otros resultados en esta población.

martes, 8 de abril de 2025

European Heart Journal. Excelente revisión. Enfermedad cardio y vascular en paciente con enfermedad renal crónica

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Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) presentan un mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular (ECV) con sus manifestaciones de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, arritmias y muerte cardíaca súbita. La presencia tanto de ECV como de ERC tiene un gran impacto en el pronóstico de los pacientes. Es probable que esta asociación refleje la implicación de varios mecanismos fisiopatológicos, incluidos los factores de riesgo compartidos (por ejemplo, diabetes e hipertensión), así como otros factores como la inflamación, la anemia, la sobrecarga de volumen y la presencia de toxinas urémicas. La identificación y caracterización de la ERC es crucial para una predicción adecuada del riesgo de ECV. La mitigación del riesgo de ECV en pacientes con ERC exige un enfoque multidisciplinario que involucre a cardiólogos, nefrólogos y otros profesionales de la salud. La presente revisión del estado del arte aborda el conocimiento actual sobre el vínculo fisiopatológico entre las ECV y la ERC, las implicaciones clínicas y los desafíos en el tratamiento de estos pacientes.



Jamal Ali @The_sonoguy. ¿Buscando una apendicitis? No pase por alto estos signos en la ecografía.

• Estructura tubular no compresible > 6 mm.

• Terminación ciega y salida del ciego.

Señal en diana en vista transversal.

• Infiltración de grasa hiperecoica.




(BJCP) Sospechas de reacciones adversas a medicamentos durante la lactancia materna.

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Nuestro objetivo fue describir las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en lactantes como resultado de medicamentos transmitidos a través de la leche materna, según lo informado en la base de datos europea de RAM, EudraVigilance. La investigación buscó comprender la frecuencia, gravedad y naturaleza de estas RAM para evaluar los riesgos potenciales asociados con el uso de medicamentos maternos durante la lactancia.

Métodos

Se analizaron los datos de EudraVigilance. El estudio incluyó todas las reacciones adversas notificadas sospechosas de estar relacionadas con medicamentos transmitidos a través de la leche materna entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de julio de 2023. Los datos se clasificaron según el tiempo de notificación, la edad y el sexo del lactante, la gravedad y el tipo de RAM, y los medicamentos involucrados.

Resultados

Se notificaron un total de 922 casos sospechosos de RAM en lactantes amamantados. Las reacciones adversas graves representaron 133 casos (14%), con 15 muertes reportadas, principalmente asociadas con metadona (n = 11) y diamorfina (n = 3). Las vacunas contra la COVID-19 se relacionaron con la mitad de los informes sospechosos de RAM (n = 479, 52%), mientras que las RAM graves se asociaron principalmente con medicamentos para el sistema nervioso (n = 73, 43%), en particular anticonvulsivos y opioides. La mayoría de los casos (n = 511, 55%) ocurrieron en lactantes de entre 1 mes y 1 año.

Conclusiones

La notificación de 922 reacciones adversas en lactantes amamantados durante una década, en comparación con los millones estimados de lactantes expuestos a medicamentos a través de la leche materna anualmente en Europa, sugiere una tasa muy baja de notificación de sospechas de reacciones respiratorias. Este hallazgo pone de relieve los importantes desafíos de la vigilancia posterior a la comercialización y sugiere que la falta de notificación sigue siendo una preocupación crítica en la farmacovigilancia.

Lo que ya se sabe sobre este tema

  • Se reconocieron lagunas en los datos sobre la seguridad de los medicamentos a través de la leche materna debido a exclusiones de investigación.
  • Casos conocidos de toxicidad infantil por medicamentos como la codeína en lactantes amamantados.
  • EudraVigilance proporciona un conjunto de datos crítico y extenso para la notificación de reacciones adversas a medicamentos.

Lo que aporta este estudio

  • Documenta una baja tasa de notificación de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos en la leche materna durante 10 años.
  • Identifica los medicamentos más relacionados con las reacciones adversas, destacando los problemas de subregistro.
  • Pide que se mejoren los sistemas de notificación y la investigación para garantizar la seguridad de los medicamentos durante la lactancia.