Resumen
Antecedentes
La eficacia y seguridad de las estatinas para la prevención primaria de eventos cardiovasculares y para prolongar la supervivencia libre de discapacidad en adultos mayores siguen siendo inciertas.
Métodos
Realizamos un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en consultas de medicina general de toda Australia. Se asignó aleatoriamente, en una proporción de 1:1, a adultos residentes en la comunidad de al menos 70 años de edad, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia, para recibir atorvastatina a una dosis de 40 mg una vez al día o un placebo idéntico.
Los dos criterios de valoración principales fueron: un criterio compuesto por muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular no mortales, o revascularización coronaria (para evaluar los efectos sobre los principales eventos cardiovasculares); y un criterio compuesto por muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente (para evaluar los efectos sobre la supervivencia libre de discapacidad). Los análisis se realizaron de acuerdo con un plan de pruebas jerárquicas.
Resultados
Se incluyó a un total de 9971 participantes: 4984 fueron asignados a recibir atorvastatina y 4987 a recibir placebo. La edad media (±DE) de los participantes fue de 74,7±4,5 años, y el 51,9 % eran mujeres.
Después de una mediana de seguimiento de 5,9 años, se había producido un evento cardiovascular primario en 297 participantes (10,9 eventos por cada 1000 personas-año) del grupo de atorvastatina y en 412 participantes (15,5 eventos por cada 1000 personas-año) del grupo placebo (cociente de riesgos instantáneos [hazard ratio], 0,70; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,61 a 0,82; P<0,001).
La muerte por cualquier causa, la demencia o la discapacidad física persistente se produjeron en 637 participantes (21,6 eventos por cada 1000 personas-año) del grupo de atorvastatina y en 676 participantes (23,0 eventos por cada 1000 personas-año) del grupo placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,94; IC del 95 %, 0,84 a 1,05; P=0,25).
Se produjeron acontecimientos adversos graves en 131 participantes (2,7 %) del grupo de atorvastatina y en 129 (2,7 %) del grupo placebo. Los acontecimientos adversos musculoesqueléticos, hepatobiliares y relacionados con la diabetes fueron más frecuentes en el grupo de atorvastatina.
Conclusiones
El tratamiento con atorvastatina se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares importantes que el placebo después de una mediana de 5,9 años, pero no produjo una mayor supervivencia libre de discapacidad en adultos mayores residentes en la comunidad sin enfermedad cardiovascular clínica.
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