Diabetes, Obesity and Metabolism. Eficacia y seguridad de la finerenona en condiciones de práctica clínica real en personas con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica: estudio observacional retrospectivo multicéntrico español (MEDFINE-RWD).

Nuevos datos de #finerenon en vida real

En personas con #DM2 y #ERC, finerenona se asoció con una reducción de la #albuminuria de un 34,5% a los 6 meses, pese a que el 88,4% ya recibía un iSGLT2. Riesgo Hiperpotasemia: 4,8%.

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RESUMEN

Objetivo

Aunque la finerenona ha demostrado eficacia en ensayos clínicos aleatorizados, la evidencia procedente de la práctica clínica habitual sigue siendo limitada. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad y seguridad de la finerenona en condiciones reales en personas con diabetes mellitus tipo 2 (PDM2) y enfermedad renal crónica (ERC), con especial atención al riesgo cardiorrenal residual, reflejado por los cambios en el cociente albúmina/creatinina urinario (CACU).

Material y métodos

MEDFINE-RWD fue un estudio multicéntrico retrospectivo realizado en ocho centros españoles, en el que se incluyeron pacientes que iniciaron tratamiento con finerenona entre junio de 2024 y diciembre de 2025. El criterio de valoración principal fue una reducción ≥30 % del CACU. Se utilizó una regresión logística multivariable para identificar los factores predictivos de respuesta. Los resultados secundarios incluyeron la seguridad (hiperpotasemia ≥5,5 mmol/L, eventos renales adversos mayores [MAKE] y eventos cardiovasculares adversos mayores [MACE]).

Resultados

Entre los 844 participantes (mediana de edad: 72 años; mediana de seguimiento: 184 días; 76,8 % varones; TFGe basal: 49 mL/min/1,73 m²; CACU: 285 mg/g; el 77,8 % presentaba un riesgo KDIGO alto o muy alto), la finerenona se asoció con una reducción mediana del CACU del 34,5 % a los 6 meses (p < 0,001), a pesar del uso intensivo de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2; 88,4 %) y agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (arGLP-1; 35,7 %). El criterio de valoración principal se alcanzó en el 52,7 % de los pacientes, de forma consistente independientemente del tratamiento renoprotector concomitante o del estrato de riesgo KDIGO basal. Los factores predictivos de respuesta fueron una edad ≥70 años (OR ajustada [ORa] 2,12), un CACU basal >245 mg/g (ORa 1,94) y un IMC >27 kg/m² (ORa 1,84), mientras que el uso de insulina se asoció con una menor probabilidad de respuesta. La persistencia del tratamiento fue del 89,5 %, con una baja incidencia de hiperpotasemia (4,8 %), MAKE (0,9 %) y MACE (1,1 %).

Conclusiones

En la práctica clínica habitual, la finerenona se asoció con una reducción sustancial de la albuminuria. La finerenona mostró una elevada persistencia del tratamiento y un perfil de seguridad favorable, independientemente de los tratamientos renoprotectores basales o del nivel de riesgo KDIGO.