Introducción
Entre septiembre y noviembre de 2025, muchos países europeos iniciaron campañas de vacunación contra la COVID-19, en un periodo en el que la incidencia de SARS-CoV-2 estaba disminuyendo tras una fase de alta circulación. Estas campañas se dirigieron a grupos específicos, incluidos adultos mayores (personas a partir de un umbral de edad mínimo que varió entre 60 y 70 años según el país).
Se estimó la efectividad de las vacunas COVID-19 administradas durante estas campañas estacionales en Europa contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 que requirió atención médica en adultos mayores, entre el 29 de septiembre de 2025 y el 10 de enero de 2026.
Métodos
Este estudio de casos y controles utilizó datos del estudio primario Vaccine Effectiveness, Burden and Impact Studies en atención primaria. Se incluyeron pacientes con infección respiratoria aguda que acudieron a un médico de atención primaria al menos 14 días después del inicio de las campañas de vacunación estacional en Francia, Alemania, Irlanda, Italia o España, y que pertenecían al grupo objetivo de personas mayores.
Se seleccionó a todos los pacientes o una muestra sistemática (con fracción de muestreo conocida) para la toma de muestras. Los casos y controles fueron pacientes con resultado positivo o negativo, respectivamente, para SARS-CoV-2 mediante RT-PCR.
Se definió como vacunados a los individuos que recibieron cualquier dosis de vacuna COVID-19 a partir del inicio de la campaña y cuyos síntomas comenzaron al menos 14 días después de la vacunación. Los no vacunados fueron aquellos sin vacunación durante la campaña ni en los 3 meses previos, así como quienes fueron vacunados el día del inicio de los síntomas o después.
Se utilizaron modelos de regresión logística ajustados por sitio del estudio, tiempo de inicio de síntomas, edad y sexo para estimar la efectividad de la vacuna (VE) frente a infección sintomática confirmada por RT-PCR, en general y según el tiempo desde la vacunación. Se exploraron distintas formas funcionales de las variables y se seleccionó el mejor modelo ajustado usando el criterio de información de Akaike.
Se realizaron análisis de sensibilidad para evaluar posibles confusores como enfermedades crónicas y para excluir casos de influenza del grupo control.
Para evitar sesgos por datos escasos, no se estimó VE en determinadas situaciones con pocos eventos. También se empleó regresión penalizada de Firth cuando había pocos eventos por parámetro del modelo. Si los resultados diferían sustancialmente (>10%) de la regresión estándar, no se reportaban.
El análisis se realizó entre enero y febrero de 2026 usando R 4.4.1. La significación estadística se estableció en P < 0,05.
Resultados
Se incluyeron 2.046 pacientes: 125 casos (6%) y 1.921 controles (94%). La edad media fue de 72 años (rango intercuartílico 64–79) en los casos y 73 años (67–79) en los controles.
De los 125 casos, 7 (6%) estaban vacunados, frente a 374 de 1.921 controles (19%). El tiempo mediano desde la vacunación fue de 36 días tanto en casos como en controles.
Entre 381 pacientes vacunados con información disponible sobre marca, 278 (73%) recibieron Comirnaty. De estos, 137 (50%) tenían información sobre valencia; todos correspondían a vacunas adaptadas a SARS-CoV-2-LP.8.1.
Discusión
Las vacunas administradas en otoño e invierno de 2025–2026 mostraron una efectividad de aproximadamente el 55% contra la enfermedad sintomática en adultos mayores durante los primeros 2 meses tras la vacunación. Esta estimación fue consistente con los resultados de las dos temporadas anteriores y con los de un preprint de Estados Unidos para la temporada 2025–2026.
Este estudio tiene limitaciones. El tamaño muestral fue reducido debido a la disminución de la circulación de SARS-CoV-2 tras las campañas de vacunación, un fenómeno también observado en la temporada previa, lo que exige cautela al interpretar los resultados y al evaluar el momento óptimo de las campañas de vacunación contra la COVID-19.
La baja aceptación de la vacuna, a pesar de mostrar una eficacia a corto plazo considerable, sugiere oportunidades perdidas para prevenir la COVID-19 sintomática en grupos vulnerables no vacunados.
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