NEJM. Vacunas contra el COVID-19, virus respiratorio sincitial y gripe.

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The New England Journal of Medicine ha publicado una revisión sistemática sobre la evidencia actualizada de la eficacia o efectividad, y seguridad de las vacunas contra el COVID-19, virus respiratorio sincitial y la gripe para el periodo 2025-2026. Se sintetiza la evidencia de las vacunas comercializadas en USA en población adulta, pediátrica, embarazadas, inmunocomprometidos y mayores de 65 años, concluyéndose que las inmunizaciones se asocian con una reducción sustancial del riesgo de hospitalización y enfermedad grave en todas las poblaciones.

Los cambios en el proceso de asesoramiento sobre vacunas en los Estados Unidos han interrumpido la guía de inmunización, lo que refuerza la necesidad de una revisión independiente de la evidencia para informar las decisiones sobre la inmunización contra los virus respiratorios durante la temporada 2025-2026.

Métodos: Realizamos una revisión sistemática de las vacunas autorizadas en los EE. UU. contra la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), el virus respiratorio sincitial (VRS) y la influenza. Se realizaron búsquedas en las bases de datos de PubMed/MEDLINE, Embase y Web of Science para obtener actualizaciones de la revisión más reciente realizada por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) Evidence-to-Recommendations para cada enfermedad, que se realizó durante el período 2023-2024. Los resultados incluyeron la eficacia de la vacuna y la efectividad contra la hospitalización, otros criterios de valoración clínicos y la seguridad.

Resultados: De las 17 263 referencias identificadas, 511 estudios cumplieron los criterios de inclusión. Las vacunas de ARNm contra la covid-19 contra la subvariante XBB.1.5 habían agrupado la eficacia de la vacuna contra la hospitalización del 46% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 34 a 55; de estudios de cohortes) y del 50% (IC del 95%, 43 a 57; de estudios de casos y controles) entre adultos y del 37% (IC del 95%, 29 a 44) entre adultos inmunocomprometidos. En un estudio de casos y controles, las vacunas contra la subvariante KP.2 mostraron una efectividad del 68% (IC del 95%, 42 a 82). La vacunación materna contra el VRS (para la protección infantil), el nirsevimab para bebés y las vacunas contra el VRS en adultos de 60 años o más mostraron una efectividad de la vacuna del 68% o más contra la hospitalización. La vacunación contra la influenza tuvo una efectividad combinada de la vacuna del 48% (IC del 95%, 39 a 55) en adultos entre las edades de 18 y 64 años y del 67% (IC del 95%, 58 a 75) en niños contra la hospitalización. Los perfiles de seguridad fueron consistentes con evaluaciones anteriores. El diagnóstico de miocarditis asociado con las vacunas Covid-19 ocurrió a tasas de 1.3 a 3.1 por cada 100,000 dosis en adolescentes varones, con un menor riesgo asociado con intervalos de dosificación más largos. La vacuna RSVPreF se asoció con 18.2 casos adicionales de síndrome de Guillain-Barré por millón de dosis en adultos mayores; No se observó una asociación significativa con el parto prematuro cuando la vacuna se administró a las 32 a 36 semanas de gestación.

Conclusiones: La evidencia continua revisada por pares respalda la seguridad y eficacia de las vacunas contra Covid-19, VRS e influenza durante la temporada 2025-2026.