Se desconoce si la ablación exitosa con catéter para la fibrilación auricular elimina la necesidad de terapia anticoagulante oral a largo plazo.
Métodos
Realizamos un ensayo internacional, abierto, aleatorizado y de evaluación de resultados ciegos en el que participaron 1284 pacientes que se habían sometido a una ablación exitosa con catéter para la fibrilación auricular al menos 1 año antes y tenían un CHA2DS2-Puntuación VASc (las puntuaciones varían de 0 a 9, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de accidente cerebrovascular) de 1 o más (o ≥2 para mujeres o para pacientes en los que la enfermedad vascular fue un factor de riesgo). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir aspirina (en una dosis de 70 a 120 mg diarios, dependiendo de la disponibilidad en la jurisdicción local) o rivaroxabán (en una dosis de 15 mg) y se les dio seguimiento durante 3 años. La resonancia magnética (RM) de la cabeza se realizó después de la inscripción y a los 3 años. El resultado primario fue una combinación de accidente cerebrovascular, embolia sistémica o nuevo accidente cerebrovascular embólico encubierto (definido por ≥1 nuevo infarto de ≥15 mm en la resonancia magnética) a los 3 años.
Resultados
Un total de 641 pacientes fueron asignados al grupo de rivaroxabán y 643 al grupo de aspirina. Se produjo un evento de desenlace primario en 5 pacientes (0,31 eventos por 100 pacientes-año) en el grupo de rivaroxabán y en 9 pacientes (0,66 eventos por 100 pacientes-año) en el grupo de aspirina (riesgo relativo, 0,56; intervalo de confianza [IC] 95%, 0,19 a 1,65; diferencia de riesgo absoluta a 3 años, -0,6 puntos porcentuales; IC 95%, -1,8 a 0,5; P = 0,28). Se presentaron nuevos infartos cerebrales de menos de 15 mm en 22 de 568 pacientes (3,9%) en el grupo de rivaroxabán y en 26 de 590 pacientes (4,4%) en el grupo de aspirina (riesgo relativo, 0,89; IC 95%, 0,51 a 1,55). Se había producido hemorragia mortal o grave (el resultado primario compuesto de seguridad) en 10 pacientes (1,6%) con rivaroxabán y en 4 pacientes (0,6%) con aspirina (cociente de riesgos instantáneos, 2,51; IC 95%, 0,79 a 7,95) a los 3 años.
Conclusiones
Entre los pacientes que habían tenido éxito con catéter para la fibrilación auricular al menos 1 año antes y tenían factores de riesgo de accidente cerebrovascular, el tratamiento con rivaroxabán no produjo una incidencia significativamente menor de un compuesto de accidente cerebrovascular, embolia sistémica o nuevo accidente cerebrovascular embólico encubierto que el tratamiento con aspirina.
No hay comentarios:
Publicar un comentario