No hay consenso sobre el uso de estatinas para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular (ECV) y la mortalidad por todas las causas en adultos con diabetes mellitus tipo 1 (DMT1), porque ningún ensayo controlado y aleatorizado lo ha investigado exclusivamente en esta población. En este estudio se evaluaron los riesgos y beneficios a largo plazo de las estatinas para la prevención primaria en adultos con DMT1.
Para ello, se realizó una emulación secuencial de ensayo objetivo comparando el inicio del tratamiento con estatinas frente al no inicio utilizando datos de atención primaria del Reino Unido de la base de datos IQVIA Medical Research Data. Se incluyeron personas de 25 a 84 años con un diagnóstico de DMT1 con prescripción de insulina desde enero de 2005 hasta diciembre de 2016 si tenían colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) basal ≥2,6 mmol/L (100 mg/dL) o colesterol de lipoproteínas no de alta densidad ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL).
Se excluyeron las personas con enfermedad arterial coronaria preexistente, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardiaca, miopatía, enfermedad hepática, cardiopatía reumática, esquizofrenia o cáncer. Las principales medidas interés fueron la mortalidad por todas las causas, las ECV graves y los acontecimientos adversos (miopatía y disfunción hepática). Se estimaron las diferencias absolutas de riesgo (DR) a 10 años para los análogos observacionales de los efectos por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP).
Se incluyeron 4.176 personas iniciadoras de estatinas (edad media de 45 años, 33,1 % <40 años, 40,6 % mujeres) y 16.704 personas no iniciadoras con una mediana de seguimiento de 6 años. En comparación con la no iniciación, las estatinas se asociaron con reducciones de la mortalidad por todas las causas (RDITT: -1,66 % [IC 95 % -2,79 a -0,45 %]; RDPP: -3,48 % [IC 95 % -4,68 a -2,07%]) y ECV graves (RDITT: -1,63 % [IC 95 % -2,57 a -0,53%]; RDPP: -2,69 % [IC 95 % -4,00 a -1,22%]). Algunos análisis sugirieron una ligera asociación con un mayor riesgo de disfunción hepática, pero ninguna asociación con miopatía. En los análisis de subgrupos, las reducciones absolutas del riesgo fueron generalmente mayores en las mujeres, las personas ≥40 años de edad, las personas con un LDL-C basal ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL) y las personas con un mayor riesgo cardiovascular previsto.
Por lo tanto, en adultos con DMT1, el inicio de estatinas para la prevención primaria se asoció con reducciones en la mortalidad por todas las causas y de ECV, con un riesgo muy bajo de efectos adversos. Las diferencias en las reducciones absolutas del riesgo pueden ayudar a guiar las decisiones personalizadas de tratamiento con estatinas en la DMT1.
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