(CFP) Tramadol: eficacia y seguridad (con o sin paracetamol) en el manejo del dolor versus AINES, opioides y paracetamol en monoterapia. RS y MA.

No diferencias significativas en eficacia respecto a otros opioides.

Menos efectivo que los AINEs

https://www.cfp.ca

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad del tramadol (con o sin acetaminofén) en el tratamiento del dolor en adultos en comparación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), opioides y acetaminofén solos.

Fuentes de datos Los estudios se identificaron mediante una búsqueda en toda la base de datos Ovid MEDLINE, la base de datos Ovid MEDLINE Epub Ahead of Print, Embase y Evidence-Based Medicine Reviews (Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados) desde 1946 hasta el 19 de agosto de 2022.

Selección de estudios Los estudios incluidos comprendían ensayos controlados aleatorizados (ECA) doble ciego de tramadol oral (con o sin acetaminofén) comparado con opioides, AINE o acetaminofén para el tratamiento del dolor agudo o crónico que informaron al menos 1 de 11 resultados: eventos adversos totales (EA), EA graves mortales (EAG), EA no mortales, retiros de pacientes del estudio debido a EA (EAG), retiros totales del estudio, medidas de dependencia o adicción, calidad de vida, mejoría funcional, reducción del dolor del 30% o más, reducción del dolor del 50% o más y uso de medicación de rescate. En general, se revisaron 3184 artículos y se incluyeron 37 ECA (21 opioides, 15 AINE, 1 acetaminofén; N = 7156; duración de 1 hora a 12 semanas). Los ensayos se evaluaron críticamente utilizando la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para ensayos aleatorios 1.0. Los resultados metanalizaron se informaron como razones de riesgo (con intervalos de confianza [IC] del 95%).

Síntesis En comparación con los opioides, el tramadol con o sin acetaminofeno no difirió significativamente en eficacia con base en una reducción del 50% o más o del 30% o más del dolor o en cualquier resultado de daño (EAG no fatales [riesgo relativo (RR) = 1,35, IC del 95%: 0,43 a 4,20]; EAAD [RR = 0,99, IC del 95%: 0,80 a 1,22]; retiros totales [RR = 0,93, IC del 95%: 0,78 a 1,11]; o EA totales [RR = 0,97, IC del 95%: 0,89 a 1,05]). En comparación con los AINE, el tramadol con o sin acetaminofén tuvo menor probabilidad de lograr una reducción del dolor del 30 % o más (RR = 0,82; IC del 95 %: 0,76 a 0,90) y mayor probabilidad de provocar eventos adversos graves (RR = 2,86; IC del 95 %: 2,23 a 3,66), retiros totales (RR = 1,68; IC del 95 %: 1,47 a 1,93) y eventos adversos totales (RR = 1,37; IC del 95 %: 1,28 a 1,47). La evidencia fue insuficiente para realizar un metanálisis de eventos adversos graves mortales, drogodependencia o adicción, calidad de vida, mejoría funcional o uso de medicamentos de rescate.

Conclusión: El tramadol con o sin acetaminofén no difirió significativamente de otros opioides, y fue menos eficaz y peor tolerado que los AINE. La corta duración del estudio, el pequeño tamaño de la muestra, la amplia exclusión de pacientes y la inconsistencia en la información de los resultados limitan la validez científica de las conclusiones.