(BJCP) Informes sobre dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis con pregabalina.

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A nivel mundial, Australia tiene la tasa de consumo per cápita más alta de pregabalina, comúnmente recetada para el dolor neuropático. La evidencia emergente sugiere que la pregabalina puede estar asociada con la aparición o recurrencia de varios eventos psiquiátricos potencialmente mortales en algunos individuos.

Métodos

Realizamos análisis de desproporcionalidad utilizando informes de casos que involucraban eventos adversos relacionados con dependencia, abstinencia, suicidio y psicosis, presentados a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia entre 2005 y 2024. Se calcularon los odds ratios (ROR) para determinar si estos eventos adversos se informaron de manera desproporcionada para la pregabalina en comparación con todos los demás fármacos de la base de datos y con un grupo de comparación activa de otros analgésicos neuropáticos (gabapentina, duloxetina y amitriptilina).

Resultados

En comparación con todas las demás drogas en la base de datos, la pregabalina mostró fuertes señales de informes desproporcionados para el abuso y la dependencia de drogas (ROR = 13,53, intervalo de confianza [IC] del 95%: 12,12, 15,10), abstinencia de drogas (ROR = 6,76, IC del 95%: 4,99, 9,15), suicidio y autolesiones (ROR = 12,40, IC del 95%: 10,71, 14,36) y psicosis y trastornos psicóticos (ROR = 5,81, IC del 95%: 4,99, 6,76). En comparación con otros analgésicos neuropáticos, la señal de notificación desproporcionada se mantuvo para el abuso y la dependencia de drogas (ROR = 1,38, IC 95%: 1,17, 1,62) y la psicosis y los trastornos psicóticos (ROR = 1,26, IC 95%: 1,002, 1,57), aunque con efectos menos pronunciados.

Conclusiones

Los eventos adversos relacionados con la dependencia de drogas y la psicosis se informan a la base de datos de farmacovigilancia australiana a una tasa más alta para la pregabalina en comparación con otros medicamentos, incluidos otros analgésicos neuropáticos, lo que indica una preocupación potencial que justifica una mayor investigación.

Lo que ya se sabe sobre este tema

• La prescripción de pregabalina está aumentando a nivel mundial y Australia es el mayor consumidor per cápita.
• Han surgido preocupaciones sobre su posible asociación con eventos adversos psiquiátricos como dependencia, abstinencia, suicidio y psicosis.
• Ningún estudio ha analizado los informes de eventos adversos relacionados con la pregabalina utilizando la base de datos de farmacovigilancia de Australia.

Lo que agrega este estudio

• La pregabalina se asocia de manera desproporcionada con informes de dependencia, abstinencia, suicidio y psicosis en Australia.
• Las señales de dependencia y psicosis permanecen incluso cuando se comparan solo con otros analgésicos neuropáticos.
• Los hallazgos resaltan la necesidad continua de precaución clínica, atención regulatoria y más investigación sobre los daños relacionados con la pregabalina.