viernes, 27 de junio de 2025

(JAMA Network Open) iSGLT-2, eritrocitosis y trombosis en adultos con diabetes tipo 2.

 ↑ Riesgo de eritrocitosis vs iDPP-4 y aGLP-1 pero no de eventos trombóticos.

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Puntos clave

Pregunta: ¿Cuál es la asociación de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2is) con la eritrocitosis y la trombosis?

Hallazgos En este estudio de cohorte de 269 064 pacientes adultos con diabetes tipo 2 emparejados con puntuaciones de propensión, el inicio de SGLT2i se asoció con una mayor prevalencia de eritrocitosis en comparación con los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 y los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1. La eritrocitosis no se asoció con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales o venosos.

Significado: Estos hallazgos sugieren que la eritrocitosis inducida por SGLT2i es prevalente, pero no se asocia con riesgo trombótico.

Abstracto

Importancia Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2is) son ampliamente utilizados y se ha demostrado que inducen eritrocitosis. Sin embargo, las implicaciones clínicas de este fenómeno, en particular su asociación con eventos trombóticos venosos y arteriales, siguen siendo inciertas.

Objetivo Evaluar la extensión, el curso temporal y las complicaciones trombóticas de la eritrocitosis inducida por SGLT2i.

Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte retrospectivo utilizó datos de pacientes de la organización de atención médica más grande de Israel desde el 1 de enero de 2015 hasta el 30 de junio de 2024. Se identificó a los pacientes adultos de 18 años o más con diabetes tipo 2 que iniciaron SGLT2is y se compararon con aquellos que iniciaron inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4is) o agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1RA) utilizando un diseño de cohorte de nuevos usuarios emparejado con la puntuación de propensión.

Exposición Nuevo inicio de un SGLT2i, un GLP-1RA o un DPP-4i.

Los resultados incluyeron eritrocitosis dentro de 1 año después del inicio de SGLT2is, así como eventos trombóticos arteriales y venosos hasta el final del seguimiento. Se calcularon las tasas de prevalencia, las diferencias de tasas y los odds ratios (OR) de eritrocitosis de nueva aparición y aumento de la hemoglobina superiores a 0,5 g/dl con IC del 95%. Los cocientes de riesgos instantáneos (CRI) y los IC del 95% para los resultados trombóticos se calcularon mediante modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox variables en el tiempo.

Resultados Después de un emparejamiento de la puntuación de propensión 1:1, se incluyeron un total de 137 552 adultos en la cohorte SGLT2i vs DPP-4i (68 776 parejas; Iniciadores de SGLT2i: edad media [DE], 64,55 [12,03] años; 55,3% hombres; Iniciadores de DPP-4i: edad media [DE], 64,73 [13,08] años; 53,5% hombres) y 131 512 adultos en la cohorte SGLT2i vs GLP-1RA (65 756 parejas; Iniciadores de SGLT2i: edad media [DE], 63,73 [11,87] años; 52,0% hombres; Iniciadores de GLP-1RA: edad media [DE], 62,77 [11,56] años; 51,4% mujeres). Entre los iniciadores de SGLT2i, la prevalencia de eritrocitosis en la cohorte SGLT2i vs DPP-4i aumentó en un 5,5% (IC del 95%, 5,1%-5,8%) y en la cohorte SGLT2i vs GLP-1RA en un 5,8% (IC del 95%, 5,4%-6,2%). En la cohorte SGLT2i vs GLP-1RA, la hemoglobina aumentó en 0,37 g/dL (IC 95%, 0,36-0,38 g/dL) y el hematocrito en 1,50% (IC 95%, 1,48%-1,53%). El sexo masculino (OR ajustado [OR], 4,12; IC del 95%, 3,80-4,48), el tabaquismo (OR, 2,00; IC del 95%, 1,85-2,16) y el uso de empagliflozina frente a dapagliflozina (OR, 1,16; IC del 95%, 1,09-1,25) se asociaron con un mayor riesgo de desarrollar eritrocitosis. La eritrocitosis de nueva aparición no se asoció con un mayor riesgo de infarto de miocardio (CRI, 0,92; IC 95%, 0,58-1,44), tromboembolismo venoso (CRI, 1,56; IC 95%, 0,68-3,60) o accidente cerebrovascular (CRI, 1,26; IC 95%, 0,84-1,90).

Conclusiones y relevancia En este estudio de cohorte de pacientes con diabetes tipo 2, el uso de SGLT2i se asoció con un mayor riesgo de eritrocitosis en comparación con DPP-4is y GLP-1RAs; sin embargo, la eritrocitosis no se asoció con eventos trombóticos. Estos hallazgos proporcionan una garantía importante con respecto a la seguridad de la eritrocitosis inducida por SGLT2i.

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