(BMJ Open) Análisis coste-efectividad de aducanumab frente a placebo para pacientes con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer leve.

 https://bmjopen.bmj.com

Abstract

Objetivos Evaluar la relación costo-efectividad de aducanumab a su precio actualizado para el tratamiento de pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA) leve.

Diseño Análisis de costo-efectividad.

Configuración Se construyó un modelo de Markov de cinco estados utilizando 10 000 pacientes virtuales para evaluar la rentabilidad de aducanumab desde la perspectiva del sistema sanitario de los Estados Unidos. El modelo empleó un tiempo de ciclo de un año y un horizonte temporal de vida útil. Las probabilidades de transición y las tasas de mortalidad se derivaron de una revisión de la literatura. Para abordar la incertidumbre y generalizar los resultados del caso base, se realizaron análisis de sensibilidad tanto unidireccionales como probabilísticos.

Participantes: 10 000 pacientes virtuales con deterioro cognitivo leve y EA leve.

Intervenciones El grupo de estudio estuvo formado por pacientes que usaban aducanumab, mientras que el grupo de control consistió en aquellos que usaron un placebo.

Medidas de resultado primarias y secundarias Los resultados primarios incluyeron los costos y los años de vida ajustados por calidad (AVAC). De acuerdo con la perspectiva del sistema de salud, solo se incluyeron los costos médicos directos. Los costos de los medicamentos se obtuvieron de los registros oficiales, mientras que otros costos médicos se derivaron de las revisiones de la literatura. Las utilidades utilizadas para el cálculo de los AVAC también se obtuvieron de la literatura. Se llevó a cabo un análisis incremental para evaluar la relación costo-efectividad en el análisis del caso base comparando la relación costo-efectividad incremental (ICER) con el umbral de disposición a pagar (DAP). Se aplicó una tasa de descuento del 3% tanto a los costos como a la efectividad.

Resultados Desde la perspectiva del sistema de salud de los Estados Unidos, en comparación con el grupo de control, el grupo de estudio tuvo un costo incremental de US$143 821,1 y un AVAC incremental de 0,10. La RCIE de los pacientes que utilizaron aducanumab en comparación con los que utilizaron placebo fue de 1 012 219,0 dólares EE.UU. por AVAC ganado, muy superior al umbral de la DAP de 50.000 a 150.000 dólares EE.UU., lo que indica que el uso de aducanumab no era rentable. El análisis de sensibilidad unidireccional mostró que los cinco parámetros más sensibles fueron el riesgo relativo de progresar de DCL a EA leve, la utilidad del DCL, la edad inicial, la tasa de descuento y el precio de aducanumab. En el análisis probabilístico de sensibilidad, cuando la DAP era el umbral de la DAP de 150 000 dólares EE.UU., la probabilidad de que aducanumab fuera rentable fue del 0%. Además, cuando la probabilidad de que aducanumab fuera rentable era del 50%, la DAP era de 1 180 000 dólares EE.UU., y cuando la probabilidad de que aducanumab fuera rentable era del 95%, la DAP era de 1 906 000 dólares EE.UU.

Conclusiones A pesar de que el precio actualizado es la mitad del original, el aducanumab sigue sin ser rentable, lo que subraya la necesidad de tratamientos asequibles y basados en la evidencia.