Puntos clave
Pregunta: ¿El uso de semaglutida se asocia con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION)?
Hallazgos En este gran estudio multicéntrico de 37,1 millones de adultos con diabetes tipo 2 en 14 bases de datos de la red colaborativa de Ciencias de Datos de Salud Observacional e Informática (OHDSI), se identificó un pequeño aumento en la incidencia relativa de NAION por la exposición a la semaglutida en comparación con la no exposición.
Estos hallazgos proporcionan más evidencia de una asociación entre la semaglutida y NAION, pero muestran un riesgo menor que el reportado anteriormente; se necesitan estudios adicionales para identificar los posibles mecanismos y la causalidad.
Importancia La semaglutida, un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1RA), se ha implicado recientemente en casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), lo que plantea preocupaciones de seguridad en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DT2).
Objetivo: Investigar la posible asociación entre semaglutida y NAION en la red Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI).
Diseño, entorno y participantes Se trata de un estudio retrospectivo en 14 bases de datos (6 reclamaciones administrativas y 8 historias clínicas electrónicas). Se incluyeron adultos con DM2 que tomaron semaglutida, otros medicamentos GLP-1RA (dulaglutida, exenatida) o medicamentos no GLP-1RA (empagliflozina, sitagliptina, glipizida) desde el 1 de diciembre de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2023. Se calculó la proporción de incidencia y la tasa de NAION. La asociación entre semaglutida y NAION se evaluó utilizando 2 enfoques: un diseño de cohorte de comparación activa que comparó a los nuevos usuarios de semaglutida con aquellos que tomaban otros medicamentos con GLP-1RA y no GLP-1RA, y un análisis de serie de casos autocontrolado (SCCS) para comparar los riesgos de los individuos durante los períodos de exposición y no exposición para cada medicamento. El diseño de cohorte utilizó modelos de riesgos proporcionales de Cox ajustados por puntuación de propensión para estimar los cocientes de riesgos instantáneos (HR). El SCCS utilizó modelos de regresión condicional de Poisson para estimar las razones de tasas de incidencia (TIR). Las estimaciones de la HR y la TIR de toda la red se generaron utilizando un modelo de metanálisis de efectos aleatorios.
Exposiciones GLP-1RA y no GLP-1RA.
Principales resultados y medidas NAION bajo 2 definiciones alternativas basadas en códigos de diagnóstico: una más inclusiva y sensible, la otra más restrictiva y específica.
Resultados El estudio incluyó a 37,1 millones de personas con DM2, incluyendo 810 390 nuevos usuarios de semaglutida. De los 43.620 nuevos usuarios de semaglutida en la base de datos no identificada Clinformatics Data Mart de Optum, 24.473 (56%) tenían entre 50 y 69 años, y 26.699 (61%) eran mujeres. La tasa de incidencia de NAION fue de 14,5 por 100 000 años-persona entre los usuarios de semaglutida. El CRI de NAION entre los nuevos usuarios de semaglutida no fue diferente en comparación con el de los no GLP-1RA que utilizaron la definición sensible de NAION: empagliflozina (HR, 1,44; IC 95%, 0,78-2,68; P = 0,12), sitagliptina (CRI, 1,30; IC 95%, 0,56-3,01; P = 0,27) y glipizida (CRI, 1,23; IC 95%, 0,66-2,28; P = 0,25). El riesgo fue mayor solo en comparación con los pacientes que tomaron empagliflozina (CRI, 2,27; IC 95%, 1,16-4,46; P = 0,02) utilizando la definición específica. El análisis del SCCS de la exposición a semaglutida mostró un aumento del riesgo de NAION (IRR del metanálisis, 1,32; IC del 95%, 1,14-1,54; P < 0,001).
Conclusiones y relevancia Los resultados de este estudio sugieren un aumento modesto en el riesgo de NAION entre los individuos con DM2 asociado con el uso de semaglutida, menor que el reportado anteriormente, y que justifica una mayor investigación sobre las implicaciones clínicas de esta asociación.
Est Observ jamanetwork.com/journals/jamao Comentario
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