Puntos clave
Pregunta: ¿El antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideos finerenona reduce los eventos ambulatorios de insuficiencia cardíaca (IC) que empeoran y requieren intensificación de diuréticos orales entre los pacientes con IC con fracción de eyección levemente reducida o conservada?
Hallazgos En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 6001 participantes, los eventos de intensificación de diuréticos orales en pacientes ambulatorios fueron comunes y se asociaron con un mayor riesgo de muerte posterior en comparación con los pacientes ambulatorios estables. Finerenone redujo las intensificaciones diuréticas orales ambulatorias en un 11%.
Lo que significa que Finerenone puede prevenir el empeoramiento ambulatorio de la IC en pacientes con fracción de eyección levemente reducida o conservada.
Importancia El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (IC) se maneja comúnmente en el ámbito ambulatorio con ajustes en la terapia diurética oral. Se desconoce el efecto del antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideos finerenona en los eventos ambulatorios de empeoramiento de la IC en pacientes con fracción de eyección levemente reducida o conservada.
Objetivo: Evaluar el efecto de la finerenona en el empeoramiento ambulatorio de los eventos de IC que requirieron intensificación diurética oral en pacientes con IC con fracción de eyección levemente reducida o conservada.
Este es un análisis secundario del Ensayo Finerenone para investigar la eficacia y seguridad superior al placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca (FINEARTS-HF), un ensayo clínico aleatorizado global y multicéntrico. Los pacientes tenían IC y una fracción de eyección del 40% o más. El análisis de los datos se realizó del 1 de septiembre al 10 de diciembre de 2024.
Intervención Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a finerenona o placebo.
Los eventos de resultado primario (muerte cardiovascular, hospitalización por IC y consulta urgente ambulatoria por IC que requirió tratamiento diurético intravenoso) se adjudicaron centralmente. En este análisis preespecificado, los eventos de intensificación de diuréticos orales en pacientes ambulatorios se definieron como inicios de diuréticos de asa o tiazídicos o aumentos en la dosis de diuréticos de asa. Se evaluó el riesgo de muerte por todas las causas después de cada tipo de episodio de empeoramiento de la IC (hospitalización por IC, consulta urgente por IC o intensificación ambulatoria de los diuréticos orales) y el efecto de la finerenona en la intensificación de los diuréticos orales ambulatorios sola o como parte de un resultado combinado extendido con eventos de resultado primarios.
Resultados Se inscribieron un total de 6001 participantes (edad media [DE], 72,0 ± 9,6 años; 2732 [46%] mujeres). Los primeros eventos de empeoramiento de la IC incluyeron 664 hospitalizaciones por IC, 87 consultas urgentes por IC y 1250 intensificaciones diuréticas orales. Las tasas de mortalidad fueron más altas después del empeoramiento de la IC: 27,7 (IC del 95%, 24,3-31,5) por 100 pacientes-año después de la hospitalización por IC, 13,6 (IC del 95%, 8,8-21,1) por 100 pacientes-año después de la visita urgente a la IC y 11,6 (IC del 95%, 10,2-13,1) por 100 pacientes-año después de la intensificación de los diuréticos orales ambulatorios en comparación con 4,5 (IC del 95%, 4,2-4,9) por 100 pacientes-año para los pacientes sin empeoramiento de la IC. Eventos de 1343 a 2238. La finerenona redujo la intensificación diurética oral ambulatoria sola (cociente de riesgos instantáneos [CRI], 0,89 [IC 95%, 0,80-0,98]; P = 0,02) y en un resultado compuesto ampliado que incluyó además la muerte cardiovascular, la hospitalización por IC y la consulta urgente por IC (CRI, 0,85 [IC 95%, 0,78-0,92]; P < 0,001).
Conclusiones y relevancia Los eventos ambulatorios de empeoramiento de la IC que requirieron intensificación diurética oral fueron frecuentes, asociados a mal pronóstico y disminuidos por finerenona en pacientes con IC con fracción de eyección levemente reducida o conservada.
No hay comentarios:
Publicar un comentario