Objetivos Evaluar los perfiles de eficacia y seguridad de diferentes inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2is) como complemento de la metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Diseño Metaanálisis de redes bayesianas.
Fuentes de datos Se realizaron búsquedas en PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science y ClinicalTrials.gov antes del 18 de diciembre de 2024.
Criterios de elegibilidad Ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaron a pacientes con DM2 que tomaban uno de los 12 SGLT2i como tratamiento complementario a la metformina. Los resultados de eficacia se centraron en la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), la reducción de la glucosa plasmática en ayunas (FPG) y la pérdida de peso (WL). Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos (EA), EA graves (EAG), hipoglucemia, infecciones del tracto urinario (ITU) e infecciones genitales (GI).
Extracción y síntesis de datos Dos investigadores extrajeron los datos de forma independiente. La calidad de los estudios incluidos se evaluó mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo (Cochrane Risk of Bias Tool) (V.2.0) para ECA.
Resultados: Se incluyeron 23 ECA con 9144 pacientes y 11 SGLT2is. En comparación con placebo, la mayoría de los SGLT2 se reducen a la HbA1c (diferencia de medias [DM], -0,45~-0,80%), FPG (DM, -0,78~-2,02 mmol/L) y peso corporal (DM, -0,88~-2,67 kg). Solo 10 mg de henagliflozina aumentaron la incidencia de EA, y ninguna de las intervenciones incluidas aumentó los riesgos de EAG o ITU. 50 mg de empagliflozina mostraron un mayor riesgo de hipoglucemia. Solo 10 mg de empagliflozina aumentaron el riesgo de GI. De acuerdo con la superficie bajo los valores de clasificación acumulativos, SGLT2is con eficacia y seguridad óptimas fueron 15 mg de ertugliflozina en la reducción de HbA1c, 300 mg de canagliflozina en la reducción de FPG, WL e hipoglucemia, 400 mg de sotagliflozina en EA totales, 10 mg de ertugliflozina y 150 mg de ipragliflozina en EAG, 12,5 mg de ipragliflozina en ITU y 1 mg de ertugliflozina en IG.
Conclusiones Como tratamiento complementario, SGLT2is demostró una eficacia antidiabética favorable y una seguridad aceptable. 300 mg de canagliflozina fue la mejor opción entre las intervenciones incluidas, considerando un control favorable de la glucosa y la WL. Algunos SGLT2is nuevos (p. ej., henagliflozina) mostraron perfiles de eficacia y seguridad prometedores, pero se necesita más investigación para validar los hallazgos.
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